逸達(6576)FP-025 用於治療COVID-19 急性呼吸窘迫症候群（ARDS）第二/三期臨床試驗通過第二次 IDMC會議審查並取得正面意見，試驗繼續進行
日期 : 2021/11/24
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
逸達生技（6576）新成分新藥 FP-025 用於治療 COVID-19 重危（severe to critical）病患急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）第二/三期臨床試驗，已通過第二次獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）會議審查並獲得正面意見，試驗繼續進行。
獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）由獨立的臨床醫師、學者等所組成，在臨床試驗中將檢視受試病人的安全或藥物的有效性，並提出重要建議，以確保臨床試驗在符合科學倫理的最高標準下進行，並降低受試病人的風險。
此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心第二/三期臨床試驗用以評估 COVID-19/ARDS 重危（severe to critical）病患服用 FP-025 的療效及安全性；第二期臨床試驗預計招募約 99位受試者，除持續在美國多個醫學中心進行外，亦計畫新增南美洲、印度等受試基地，預計在 2022 年第一季完成 99 位受試者招募，之後於完成服藥 28 天後進行主要分析（Primary Analysis）。
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