《Genet法說筆記》益安(6499)董事長張有德回應法說五大提問：益安帳上現金充裕明年資金規劃？Urocross明年試驗費用與時程？
日期 : 2021/12/20
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：骨科微創醫材PUMA洽談授權目前進展？過去授權洽談沒有很順利的原因？
答：益安大約是一年多以前有多個對象表明對產品具有高度興趣，由於PUMA是唯一利用鎳鈦合金平台技術去治療病人，且並沒有長期的副作用，然而當時在授權談判的最大差異是：想要買的公司突然被別人併購，母公司在做整合使得談判時程拉得更長，於是益安也在找尋其他潛在對象，目前有一個主要洽談對象正在積極進行中，雖然過去COVID-19也影響參觀醫師使用與互訪的機會受限，但疫情漸漸明朗開放後，進度正面樂觀。
問二：益安第三季帳上現金充裕加上明年Cross-Seal里程碑金，明年的資金規劃為何？
答：公司於第三季帳上現金約有25億，加上達亞長期股權投資以及明年一月Terumo的650萬美元里程碑金入帳，帳上現金算是相當充足。明年包含泌尿科醫材Urocoss以及心血管手術醫材Duett等醫材陸續開展臨床試驗，在試驗開展上雖較為花錢，但後續市場相當大且當前數據也是正面，相信在未來具有高度競爭潛力。
問三：現有開發中的產品都與Cross-Seal一樣屬於三類醫材且都需要PMA才能上市嗎？
答：根據目前法規，泌尿科醫材Urocoss應該屬於de-novo 510(k)，而心血管手術醫材Duett則仍與FDA針對臨床數據討論中，不至於是PMA。
問四：泌尿科醫材Urocross目前收案45人，未來還要再持續收案多少人？...
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