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『LuLym-T細胞治療』取得美國肝癌孤兒藥資格 在台正式啟動II期試驗

路迦旗下『LuLym-T細胞治療技術』採用記憶型T細胞，具有高度專一性、可辨識癌細胞的特性，特別是具『再生』功能，因此可以在體內不斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間殲滅，達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的治療效果。

LuLym-T細胞治療目前已於2018年獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查，針對肝癌I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌患者進行二期(Phase II)臨床試驗，此次試驗為台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗，目前正積極與13家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序，有望於2024年順利完成臨床試驗。

日韓臨床III期試驗數據優異 可有效降低肝癌患者復發機率

LuLym-T細胞治療於日本完成之臨床III期試驗共招募150名肝細胞癌(HCC)患者，在肝臟腫瘤切除後接受受激活的自體T淋巴細胞輸注，結果顯示治療組的復發率較對照組降低18%，平均復發時間延遲14個月。

此外，LuLym-T細胞治療已於韓國進行臨床III/IV期試驗，數據顯示治療組的復發率明顯降低，整體復發時間從30個月延長至44個月，且總生存率也有顯著性提升，目前已成功於韓國上市銷售。

憑藉日韓優異的臨床數據，路迦將致力與台灣更多醫療院所共同依特管法向衛福部申請癌症免疫細胞治療施行計畫，並盼未來隨著《再生醫療三法》的通過，提升路迦於細胞治療的市佔率。

台灣政府再生醫療法規支持 有望進一步推動LuLym-T細胞治療

路迦表示，目前台灣政府努力推進的《再生醫療三法》旨在讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，其中的『再生醫療製劑管理條例』主要管理製劑與產品，並且納入『暫時性許可』制度，讓已進行臨床二期試驗、被視為臨床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用，未來此條例的通過將有助於LuLym-T細胞治療技術的推廣，讓所有正在治療實體癌的病人更能積極預防並可長期有效延緩癌症之復發。