《Genet法說筆記》台新藥(6838)白內障手術發炎及疼痛藥物APP13007預計Q2完成臨床三期， 有望於2023年申請藥證
TSY-0110抗體偶聯藥物: 預計2023年Q2展開歐盟臨床一期試驗
台新藥旗下開發之TSY-0110為針對羅氏Kadcyla的生物相似藥，Kadcyla由羅氏HER2+單株抗體trastuzumab與小分子藥物DM1通過MCC linker連接的抗體偶聯藥物(Antibody Drug Conjugate, ADC)，已於2013年獲FDA批准單藥作為侵襲性HER2+乳癌治療之二線藥物，目前擁有全球年銷售額超過20億美元的龐大市場。
TSY-0110由台新藥主導研發、台康生技(6589)供應抗體、台耀(4746)進行ADC生物共軛及製劑生產，已於2021年9月完成歐洲藥品管理局(EMA)醫藥品諮詢會議，今年將專注於臨床試驗用藥準備，預計2023年Q1進行CTA送件、2023年Q2展開歐盟臨床一期試驗，未來三期規劃將以歐美為首要市場進行多國臨床試驗。(延伸閱讀：台康(6589)、台新藥(6838)聯手 強攻HER2乳癌抗體藥物複合體)
眼科藥物APP13002：找尋合作夥伴並規劃未來臨床試驗
台新藥在眼科研發專案除了進度最快的APP13007外，還有一同樣來自APTN技術的505(b)(2)眼科抗生素新藥APP13002，APP13002對多種眼前節感染症具治療潛力，包括結膜炎、角膜炎、眼瞼炎以及瞼板腺功能障礙等，目前處於IND準備階段，未來將積極尋找國際策略合作夥伴，並依照合作策略展開研發工作、選定開發適應症以及未來的臨床試驗規劃。
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