《Genet法說筆記》台新藥(6838)-回應法說六大提問:眼科藥物APP13007臨床三期收案人數與初步分析結果?現增主要用途?
問一:眼科藥物APP13007臨床三期的收案人數以及初步分析結果為何?
答:目前針對APP13007美國臨床三期共分為兩個試驗,目標收案人數為各370人,第一個臨床試驗已完全收案完畢,正在進行數據資料處理,第二個臨床試驗收案進度也超過90%,待分析完成有初步結果後會再與投資人分享。
問二:眼科藥物APP13007臨床三期試驗的主要觀察指標為何?
答:APP13007臨床三期的主要試驗終點為發炎改善的療效指標,也就是觀察前房細胞(ACC)的發炎細胞計數作為量化評估指標,並以零發炎作為觀察指標。此外,在疼痛部分,採用標準化眼痛量表進行量測。
問三:眼科藥物APP13007於美國的授權進度?
答:目前已與美國多家眼科專業藥廠做洽談,現階段採取待臨床三期結果取得後提升新藥談判價值,來決定最後的合作對象並爭取最佳的授權條件。
問四:眼科藥物APP13007授權給遠大醫藥,最近一次會認列的授權金為何?
答:台新藥已於2021年上半年將APP13007台港澳銷售權利授權給中國遠大醫藥集團,合作案中涵蓋多個里程碑金,當遠大醫藥開始進行臨床試驗的收案將會是下一個里程碑金的認列。

問五:眼科藥物APP13007未來生產的規劃為何?
答:APTN技術平台的原料藥API奈米化為台新藥自行負責,API生產則是委託台耀負責以及製劑部分則是委託景德製藥。
問六:公司近期進行現金增資的資金用途為何?
答:現金增資主要用途會在乳癌生物相似藥TSY-0110抗體偶聯藥物進入臨床的資金籌措,以及其他新藥專案的使用。(延伸閱讀:台康(6589)、台新藥(6838)聯手 強攻HER2乳癌抗體藥物複合體)
