《Genet法說筆記》浩宇生醫(6872) 規劃今年六月初上興櫃
日期 : 2022/4/28
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
與北榮長庚合作開展試驗 持續達成臨床重要里程碑
浩宇生醫已完成且發表於Science Advance 2021年的首次使用於復發型腦癌(rGBM)六位病人的臨床報告，成功證明血腦屏障精準且安全的被打開與關閉。此外，於Epilepsia 2022年發表首次使用在難治性癲癇六位病人的臨床報告，初步顯示安全與療效均符合預期。
目前浩宇生醫已順利展開復發型腦癌臨床II期(NCT04446416)搭配大分子Bevacizumab的穿透血腦屏障的試驗，評估其安全與療效；在難治性癲癇的臨床II期(NCT04999046)也已順利啟動收案，將在病人上觀察優化治療條件後的效果，預計今年底上述兩個重要II期臨床療效試驗會有初步結果。
2022年於美澳展開臨床試驗 有望於六月上興櫃
浩宇生醫表示，由於其平台技術要解決之問題是當今連大小分子藥物與細胞療法均力有未逮的腦部疾病，絕對需要國際合作夥伴與雄厚的資金，因此目前規劃於六月初上興櫃，並及時申請『科技事業許可函』邁向IPO。
同時，浩宇也加緊國際化腳步，已於三月初經FDA審核通過美國史丹佛大學執行之復發型腦癌臨床II期搭配Bevacizumab的IDE申請。此外，在墨爾本與健亞合作的阿茲海默症(AD)臨床I/II期可望於今年第三季啟動，持續提升浩宇生醫國際能見度。
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