美時製藥(1795)宣布Bostini® (bosutinib) 於TFDA核准後首度列入醫院藥物清單,並完成首批出貨(7/15日股價202.5元)

台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(1795)今日(15)宣布,Bostini®(bosutinib)首度獲台灣醫院列入藥物清單(Formulary Listing),並完成首批出貨,為該產品自2025年獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市後的重要里程碑1,此成果亦展現產品成功由法規核准邁向醫院臨床使用,展現美時卓越的商業化執行能力,以及能迅速為台灣病患帶來重要腫瘤藥品的能力。

Bostini®(bosutinib)為美時自主研發之 Bosulif® 學名藥,屬第二代酪胺酸激酶抑制劑(TKI),適用於治療成人新診斷之慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)患者,以及先前曾接受TKI 治療產生抗藥性或缺乏耐受性的成人患者。根據 IQVIA 資料,2025年台灣用於治療慢性骨髓性白血病(CML)之TKI市場約為 6,600 萬美元2。Bostini®的上市進一步擴展了台灣CML患者的治療選擇,為醫師提供更多治療彈性,可依據患者的臨床特徵,包括心血管風險等因素,制定更適切的治療方案。

美時總經理Petar Vazharov表示:「Bostini® 對美時而言是一項重要里程碑,充分展現公司在研發、法規申請及商業化方面的整合能力。Bostini®經由新藥二類(NCE-2)審查途徑獲 TFDA 核准後,僅歷時一年多便納入醫院藥物清單並完成首批出貨,充分彰顯美時卓越的執行能力,以及台灣商業平台的價值。我們將持續強化腫瘤產品組合,並致力提升病患取得高技術門檻、具差異化藥品的可近性。」

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