逸達(6576) FP‐025 用於治療 COVID‐19 急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二期臨床試驗 提前停止收案,預定於 2022 年下半年公布試驗分析數據

逸達生技(6576)新成分新藥MMP‐12 抑制劑 FP‐025 用於治療 COVID‐19 重危症(severe to critical)病患急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)二期臨床試驗,因 Covid‐19 疫苗接種日漸普及,近來重症病患劇減,已提前停止收案,預定收案人數由原定 99 位減少為 90位。此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二期臨床試驗用以評估 COVID‐19 急性呼吸窘迫症候群病患服用 FP‐025 搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。部分受試者之安全性數據已於 2021 年通過二次獨立資料監視委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)之會議審查並獲得正面意見。

二期臨床試驗分析數據預定於 2022 年下半年公布,同時啟動授權洽談。

關於 ARDS
急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)為 COVID‐19 病人主要死亡原因之一。ARDS 為過度免疫反應所造成的肺部發炎及損傷,因而導致肺水腫而體內缺氧。目前,中度至重症 ARDS 的治療方式集中在呼吸器及給氧輔助,有效的療法有限。除了病毒引起的肺炎,ARDS 也可能起因於吸入菸霧/化學物質、敗血症、胸部創傷等。在 COVID‐19 爆發前,進入加護病房的病人中有 10%(相當於全球每年 300 萬人)是因為 ARDS。在美國,ARDS 每年影響近 20 萬病人,7 萬 5 千人因 ARDS 死亡。

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