國內投資

問一：重點開發之TMB380/TMB365合併療法未來目標市場以及推廣優勢為何？

答：TMB-365已被臨床試驗證實為超長效型新藥，而TMB-380則是技轉自美國國家衛生研究院(NIH)，在另外之臨床一期試驗中，NIH成功證明TMB-380以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者之有效性。目前中裕將兩種抗體TMB-365/TMB-380合併用藥，瞄準早期HIV感染患者之第一線維持性療法，目標市場與Trogarzo市場完全不同且市場規模遠大於Trogarzo。TMB-365/TMB-380合併用藥即將進入二期臨床試驗。

此外，目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物)，需每月肌肉注射一次，如果TMB-365/TMB-380開發成功，這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性。（延伸閱讀: 《FDA》免除一個月口服導入期! 愛滋病患者可直接注射ViiV Healthcare/嬌生 兩個月一次長效Cabenuva/延伸閱讀: CABENUVA 被批准為每月一次或每兩個月一次的 HIV-1 病毒學抑製成人和青少年治療藥物）

問二：靜脈推注(IV push)新劑型在使用上較原劑型有何差異？

答：Trogarzo靜脈推注劑型用於愛滋病患的臨床三期試驗結果顯示，靜脈推注(IV push)與靜脈輸注(IV infusion)在藥物動力學上無顯著差異，優勢在於不用稀釋且僅需30秒即可注射完成，比現有需時15分鐘的靜脈輸注更佳方便，讓患者可以不用在醫院待這個久。

問三：靜脈推注(IV push)新劑型上市後預計可增加多少營收？

答：本身適用於此劑型的目標患者約為25,000人，其中真正有需求且需要用藥的約為12,000人左右，然而實際用藥人數目前較難預估，還須待藥物上市後合作夥伴進行實際推廣才會有較準確的營收數字。

問四：未來竹北廠執行藥品委託開發製造(CDMO)業務有何優勢？

答：中裕於2017年斥資10億元在竹北生醫園區建立蛋白質藥物工廠，以供應公司多項抗體藥物開發，並符合降低委託單一生產廠商的風險。竹北廠的設計與建置均符合美國FDA、歐盟EMA及最新ICH法規的GMP要求，1700坪的廠房配備現代化的蛋白質藥物細胞培養、純化製程及分析儀器。中裕新藥可提供的服務項目包括製程開發與放大、分析方法及確效、劑型開發、GLP/GMP不同規模的製造生產以及CMC法規諮詢與送件服務等。