國內投資

P1101納入NCCN治療指南 助力美國市場銷售成績亮眼

藥華藥P1101(BESREMi^®)於2021年11月成功獲美國FDA核准用於治療真性紅血球增症(PV)患者，並適應症範圍取得FDA給予的三項第一，為FDA第一個核准『無論病人先前是否接受過其他治療方式均可以使用』，也是第一個核准『用於PV治療的干擾素』，同時也是第一個核准『可用於所有成人PV患者』，廣泛的仿單使用範圍也為P1101的未來市場成長空間令人期待。

此外，由於P1101已取得美國孤兒藥資格，在美國市場將享有七年的市場獨賣權，且在美國上市後三個月即被美國國家綜合癌症網路NCCN(National Comprehensive Cancer Network)納入治療指南，無論高、低風險的成人PV患者均適用，使得使用P1101的醫生及病人數均優於公司預期，對美國市場助益大。

P1101積極展開全球行銷佈局 日本已正式送件申請藥證

藥華藥P1101目前共擁有全球七張PV藥證，包含2019年歐盟、2020年台灣、瑞士、列支敦士登以及2021年的以色列、韓國與美國藥證，目前藥華藥也已於今年4/27正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的PV市場，依照日本PMDA審核程序，上市許可申請標準審核時程約需12個月。(延伸閱讀：多點開花  藥華藥(6446)新藥申請日本藥證)

此外，公司於會中表示未來也將在馬來西亞、新加坡等地設立子公司/代表處，積極規劃未來於東南亞的行銷上市規劃。

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