寶齡富錦(1760)開發的新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑取得緊急使用授權 (EUA)
日期 : 2022/5/30
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
根據衛福部食藥署最新資料顯示，寶齡富錦 (1760-TW) 開發的新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑取得緊急使用授權 (EUA)，公司表示，目前以該產品為基礎，增加該適應症項目，期望未來能朝向家用市場。
寶齡旗下飛確新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑為醫用版本，需要由醫事人員使用，透過靜脈抽血，並裝於無抗凝血劑的試管以凝集或離心方式收集血清檢體，後續將血清滴於測試卡夾上，經過約 10分鐘後，卡夾顯示兩條線為體內有抗體。
新冠疫情持續蔓延，透過施打疫苗或是染疫後，體內都會出現抗體。寶齡指出，目前已取得 EUA 的快篩，屬於定性只能分辨有無抗體。寶齡已著手啟動臨床試驗收案，蒐集更多數據資料，期望在產品仿單上增加新適應症項目。若後續數據充分並取得新適應症項目核准後，未來家用抗體快篩上市，民眾能夠透過快篩來分辨是否施打疫苗加強劑 (第四劑、第五劑)。
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