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1. TX05 (Herceptin生物相似藥治療乳癌等): 已經於5/4日查廠，現在進行每兩周一次的補件，FDA藥證決定日期 8/2日(PUDAFA 日期)。如果一切順利取得藥證，明年第一季有機會上市銷售。銷售將採兩路，除了自營退伍軍人機構、Medicare，Medicaid等機構，其他通路將與授權夥伴合作。這和之前趙宇天博士全部自營的方式不同，畢竟十年前到現在的環境不同，現在除了原廠還有至少四家已經推出，銷售必須更有彈性應對。(延伸閱讀: 《生物相似藥》賀癌平(Herceptin/Trastuzumab)已核准與開發生物相似藥大彙整)

2. TX01(Neupogen生物相似藥，白血球增生劑): 之前遞延原因在於接到FDA兩次CRL。FDA現在對此產品的要求度高，要求生產結果有更精準的數據，已經透過第三方驗證，預計七月回覆FDA相關問題，然後有機會在十一月進行查廠。

3. 2021年10月，TX01已經取得加拿大藥證，因為加拿大為健保國家，藥品進入健保系通需要258工作天的審核，現在正進行相關的通路、標籤等工作，預計七、八月可進入加拿大健康系統啟動銷售。

4. 現在帳上現金約4500萬美元，每月支出400-500萬美元，預計年底募資，希望可以進行大規模募資。

5 .泰福未來是否會被併購，閻董表示，不排除任何可能。(延伸閱讀: 台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014已向美歐申請藥證，FDA完成查廠並期望年底可取證，以及EG1206A國際授權(必讀)(6/13日股價89.2元)

泰福-KY(6541)今（17日）召開股東會，會中除補選一席獨立董事，由張俊彥教授出任外，董事長閻雲報告去年度公司營運財報，並針對兩項接受美國FDA藥證審理的生物相似藥TX01、TX05說明最新進度。6/17日股價65.5元。

泰福生技表示，5月甫獲美國FDA核准專利名稱為Valheric的生物相似藥TX05，已於5月初完成查廠作業，預計8月會有進一步結果。

泰福生技十年磨一劍，旗下乳癌生物相似藥TX05備受矚目，藥證審理進度超越TX01，且已制定銷售策略與通路，除自組核心銷售團隊，也將尋找授權銷售夥伴，採多管齊下方式銷售，預計未來取得藥證後，即能開始生產上市。

泰福生技第一個向美國FDA遞交藥證申請的生物相似藥TX01，已初步命名為Nypoli，為求順利取得藥證，將在全面解決FDA提出的問題後，接續進行藥證審理程序；由於加拿大為全民健保制，銷售策略將採全權授權模式，目前已進入選擇合作License階段。

泰福生技指出，隨著TX05、TX01藥證審理年底結果出爐，營收期保守推算落在2023年上半年，並持續專注生物相似藥研發，朝向將小分子藥加入大分子藥物的廣效型生物相似藥品研發。

另在CDMO業務部分，泰福生技除為圓祥生技開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥外，日前也與中裕新藥就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，持續朝精緻型CDMO供應鏈之前端細胞株開發等多方佈局，期與國內其他生技公司共創美好未來。