《Genet法說筆記》仁新醫藥(6696)回應法說提問:LBS-008斯特格病變二期數據何時公告?三期甚麼時候可以收到病患?
問一:LBS-008斯特格病變臨床二期有無出現預期外的副作用?
答:並無出現預期外副作用,且並無嚴重副作用或不良反應事件發生。

問二:LBS-008斯特格病變臨床二期數據公告日期?
答:目前數據是在2022年4月,下一個數據收集時間點是2022年10月,待數據陸續整理並過完DSMB後即會公告,一切以Belite Bio公告時間為準。
問三:斯特格病變臨床二期數據還未公告為何可直接進行三期試驗?
答:在LBS-008於臨床Ib/II期有初步數據時就已經取得瑞士與英國的臨床三期試驗核准,表示數據已足夠說服主管機關進行三期試驗。此外,由於斯特格病變好發於病童、視力惡化速度非常快且LBS-008展現極佳的安全性與耐受性,因此主管機關也允許LBS-008尚未有成人有效性數據即可進行青少年臨床試驗

問四:目前有國際授權的潛在對象嗎?
答:一直以來都有在談,公司臨床一期完成時就有四家國際藥廠前來洽談授權事宜,並有一家已經開出條件。而試驗數據正向且持續進展也讓公司對藥物具有信心,未來這些機會都會持續接觸,看條件與價格如何。
問五:對美國子公司的持股比重?臨床藥物專利歸屬於仁新還是子公司?...
