《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得ONIVYDE®力拼年底一線胰臟癌三期解盲！新藥PEP07預計明年初啟動一期收案！
日期 : 2022/10/28
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
安能得胰臟癌一線拼年底前解盲 持續拓展新的治療機會
安能得(ONIVYDE®)除了已獲准之胰臟癌二線用藥適應症外，智擎也積極搶進胰臟癌一線治療市場，根據智擎合作夥伴Ipsen的進度更新，ONIVYDE®全球臨床三期試驗(NAPOLI-3)病患已收案完成，有望於2022年底進行臨床三期試驗數據解盲。
除了胰臟癌外，安能得於二線小細胞肺癌的全球三期臨床試驗也已經完成臨床收案，透過新增一線胰臟癌與二線小細胞肺癌等兩大難治型癌症的適應症族群，有望持續增加安能得目標病患數目以及整體營收。
安能得進軍中國胰臟癌市場 2023年於中國正式上市銷售
今年4月15日安能得加上5-FU/LV合併療法獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准新藥上市銷售許可，用於治療接受過標準藥物gemcitabine失敗後的胰臟癌患者，也讓安能得能為中國23年來第一個核准用於治療二線胰臟癌的新藥。目前待中國合作夥伴確定於中國市場開賣時間後，有望於2023年開始貢獻營收。（延伸閱讀：智擎(4162)ONIVYDE® (安能得®) 取得中國新藥上市銷售許可)
新藥PEP07進度符合預期 預計年底申請海外臨床IND...
.jpg)
