《Genet法說筆記》逸達(6576)CAMCEVI™實收授權金已逾10億台幣, 候選新藥FP-025拼明年3月解盲後授權

FP-025過敏性氣喘創新藥 預計2023年3月解盲後拼對外授權

FP-025為一種高選擇性的MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。諸多臨床前數據顯示,抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效。目前針對過敏性氣喘的二期臨床概念性驗證已於2021年11月完成期中分析,最終分析結果預計於2023年3月解盲,若試驗結果正向,公司也將啟動潛在授權夥伴洽談,公司表示有機會於2023年Q2授權出去

此外,逸達也將FP-025擴大應用於治療COVID-19所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS),臨床二/三期試驗共招募90位患有ARDS之重症COVID-19患者,然而二期試驗結果未達統計上顯著差異,目前已分析生物標記數據,顯示高劑量組對重症患者群體具有臨床益處

FP-045范可尼貧血症創新藥 二期臨床試驗啟動受試者招募

FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑,細胞研究證實FP-045可有效提升ALDH2的活性,保護細胞避免受到有毒醛類的損傷及保持细胞的健康成長,將有潛力預防並減緩患者骨髓衰竭的進程。目前市面上無藥可根治范可尼貧血症或減緩病情的發展,若成功上市,FP-045將成為全球唯一針對范可尼貧血症的藥物

FP-045針對范可尼貧血症的二期臨床試驗已於土耳其以及美國臨床試驗據點啟動受試者招募,待取得正向二期試驗結果後,有潛力擴充至其他血液科疾病腎臟衰竭之相關適應症。

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