《Genet法說筆記》逸達(6576)CAMCEVI™實收授權金已逾10億台幣, 候選新藥FP-025拼明年3月解盲後授權
CAMCEVI™帶動公司持續性營收 實收授權金已逾新台幣10億
逸達旗下開發之CAMCEVI™ 42毫克6個月緩釋針劑(CAMCEVI™ 42mg prolonged-release suspension for injection)為治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,為全球首創唯一預充填式、使用前無需混合可立即使用的長效注射劑。目前已取得美國、加拿大與歐盟藥證,並於2022年4月正式於美國上市銷售,而以色列、英國與台灣藥證則正在審查中,2023年下半年有望於歐洲市場上市。

逸達已於2019年授權accord於歐洲市場銷售CAMCEVI™、2020年授權GenSci金賽藥業經營中國市場,並於2021年授權Intas於美國進行CAMCEVI™的銷售,估計全球授權簽約金以及里程金合計最高可達4.17億美金,另享有銷售權利金的分潤。目前CAMCEVI™已完成全球主要市場國際授權,並已實收授權金超過新台幣10億元。其中超過8億已認列營收。
CAMCEVI™三個月劑型2024年H1申請藥證 拓展終端市場規模
財務長詹孟恭表示,用於治療晚期前列腺癌之Leuprolide長效注射劑有分為一、三、四、六個月等劑型,合計市場規模約4億美元,其中六個月劑型佔比近四成,而三個月劑型則有約五成,逸達目前針對CAMCEVI™ 21毫克(3個月劑型)的臨床試驗均已完成,預計2024年上半年遞件申請美國藥證,有望於2025年取證。
此外,除了應用於晚期前列腺癌的治療,目前也正積極開發第二個適應症-兒童中樞性早熟(central precocious puberty, CPP),目前正進行一開放標籤、無對照組之多國多中心臨床三期試驗,計畫於美國、歐洲、中國與台灣招募共98位病患,預計2025年完成並公布試驗分析結果。

FP-025過敏性氣喘創新藥 預計2023年3月解盲後拼對外授權...
