國內投資

1. 2/13日晚上23點，漢達公告，因收到合作夥伴一月份實際分潤報告數，故予以調整營收公告數。更新一月營收由3394.6萬元，增加3549.3萬元為6943.9萬元。法人估，漢達胃食道逆流上市僅僅一個多月就已經掠奪美國三成的市場，此外漢達合作夥伴PAR擁有製造成本優勢縱使低價競爭仍保守很好的利潤。

2. TASCENSO ODT 現已獲得 FDA 批准，用於治療 10 歲及以上復發型多發性硬化症 (RRMS)患者，0.25 毫克和 0.5 毫克劑量可供選擇。多發性硬化症影響美國一百萬人，每週會診斷出200新病例，大約有85%的人是復發型。Cycle公告2023年的2月13日正式上市提供給病患使用。TASCENSO ODT 與 Gilenya®膠囊具有生物等效性，但不是仿製藥是屬於505(b)(2)新藥，Gilenya 患者支持計劃將於 2023 年 3 月 31 日取消。

TASCENSO ODT 是第一種在美國被批准用於治療多發性硬化症患者的口腔崩解片或 ODT。其獨特的 ODT 配方技術可在幾秒鐘內在舌頭上溶解，無需水，對於尋求便利的 MS 患者來說是一個有吸引力的選擇。

以5600萬美元授權Cycle銷售美國市場

漢達生技 (6620) 於美國時間2022年3月4日宣布與Cycle Pharmaceuticals Ltd. (簡稱Cycle)簽訂漢達所開發治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥, TASCENSO ODT口崩錠(Orally disintegrating Tablets, ODT)美國市場獨家授權經銷合約，授權金最高達5,600萬美元，Cycle將負責TASCENSO ODT於美國市場之銷售。漢達將獲最高達5,600萬美元之權利金，包含簽約金、產品開發里程金、產品銷售里程金等...，且在授權市場擁有產品銷售毛利之可觀分成。5600萬美元認列共分四階段，第一是合約簽署、第二是獲FDA最終核准(Final Approval)、第三是產品Launch上市，最後是產品銷售達到一定額度之"獎勵金"。除了5600萬美元，未來還有高銷售分潤。不過， TASCENSO ODT口崩劑的銷售不像學名藥需要時間。

易於吞嚥幾秒即溶化

漢達旗下治療多發性硬化症505(b)(2)新藥多發Tascenso ODT，就是改良諾華製藥的暢銷藥品「Gilenya Capsules」，一顆口服藥價高達三百多美元超過一萬台幣，預估2022年全球市場銷售達三十億美元。由於約有30-50%的病患會發生吞嚥困難，漢達將原本吞嚥困難的膠囊劑型改為易吞嚥服用口溶速崩劑型。TASCENSO ODT 與 單顆要價高達一萬美元的Gilenya 膠囊具有生物等效性，具有相同的安全性、有效性和副作用，Tascenso ODT獨特配方是一種每日一次的口腔崩解片 (ODT)，這意味著它可以在有或沒有食物和水的情況下服用，並在幾秒鐘內溶解在舌頭上。

未來將有中國、歐洲和其他地區的授權和銷售

多發性硬化症藥物未被滿足的市場

TASCENSOTM 首個用於多發性硬化症之口溶速崩藥物

1. Tascenso ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya® Capsules」，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya®原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。

2. TASCENSO ODT 與 Gilenya 膠囊具有生物等效性，具有相同的安全性、有效性和副作用。然而，Cycle 的獨特配方是一種每日一次的口腔崩解片 (ODT)，這意味著它可以在有或沒有食物和水的情況下服用，並在幾秒鐘內溶解在舌頭上。

3. 根據諾華製藥2021年年報刊載資訊，Gilenya®於2021年之全球市場銷售金額為27.87億美元(美國市場14.27億美元，美國以外市場13.6億美元)。漢達擁有藥證(表示從研發、試驗到申請藥證到取得，漢達有完整的一條龍經驗)