國內投資

序號 2 發言日期 112/02/18 發言時間 12:56:53
發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717
主旨:本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權合約、藥品技術授權合約及相關合資及技術合作合約
符合條款 　第 44 款 事實發生日 112/02/17

說明
1.事實發生日:112/02/17
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:

(1)本公司擬與某生技P公司簽訂治療血癌之505(b)(2)新藥, VYSENTRI(原HND-033)銷售授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。
(2)本公司擬與某生技A公司簽訂戒菸輔助劑, HND-032(高技術門檻學名藥)之藥品技術授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長及總經理與其洽談合約事宜並簽署相關文件。
(3)本公司之子公司擬與某生技Y公司進行合資及技術合作案，於112年2月17日董事會通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。

(4)基於合約雙方之保密約定，相關機密內容包括：簽約合作對象、給付價金之總金額等訊息，本公司將待合約正式簽訂後另行公告。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司之美國子公司Handa Oncology, LLC所開發治療血癌之505(b)(2)新藥,VYSENTRI(原HND-033)向美國FDA提交之新藥藥證申請(NDA)已於2022年9月23日獲收件許可，VYSENTRI目前開發進度為FDA新藥查驗登記審查階段。
(2)本公司之美國子公司Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑, HND-032目前正在美國FDA學名藥查驗登記審查階段。
(3)藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到FDA回覆，本公司將依規定發布重大訊息。
(4)藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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