國內投資

昱展(6785)今日補充公告，如果FDA認可免做生殖發育毒性試驗與致癌性試驗，公司將加收另一筆高於第一筆五百萬元簽約金，這次簽訂的整個授權金額包括里程金將超過百億台幣，未來上市銷售將外加銷售分潤。該國際製藥公司將全權負責在授權區域內之開發費用與支出。法人認為這次授權大廠可能是Indivior，至於這次昱展的授權公司之所以沒有揭露，可能是因為Indivior已經是戒毒癮市場龍頭廠，且是美國市佔最大，未來還將去美國上市，所以保持低調不願揭露。

昱展新藥 (6785) 宣布與某國際製藥公司簽訂旗下長效緩釋藥物ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症之專屬授權。法人估，第二筆簽約金將高於第一筆，且整體授權金不含銷售分潤將高達三億美元，超過百億台幣。

以昱展新藥此次公告所需達到的下一階段合約里程碑並不需再執行臨床前或臨床研究，且ALA-1000屬於505(b)(2)法規路徑之新劑型新藥，以過去此類新藥的開發所需的生殖發育毒性試驗與致癌性試驗經常可申請豁免或僅執行部分試驗。昱展新藥有很大的機會可達成下一階段的里程碑，並收取相應的第二筆簽約金。

目前全球鴉片類戒癮藥物市場領導廠商中，Indivior與Camurus均有長效1個月丁基原啡因(Buprenorphine)產品上市。尤其Indivior在此領域發展超過20年，又有具備完善的全球銷售通路，為短效口服藥物Suboxone之原開發商，該公司於2018年推出的長效1個月Sublocade針劑已成為該公司之銷售主力，目前銷售已達4億美元，超越短效口服Suboxone的銷售額，預估Sublocade針劑在2028年前可達15億美元的年銷售。

法人推估，能負擔500萬美元簽約金及擁有全球銷售市場通路的簽約對象極有可能為該領域的最大廠Indivior。推估的授權對象取得ALA-1000後，能強化在戒癮市場的龍頭地位，完整產品線的布局及延長現有產品的生命週期。以過去同類產品的授權案例中，Camurus僅授予Braeburn長效1週/1個月的長效針劑產品CAM2038(現商品名為Brixadi)在北美的獨家授權以及日韓、台灣、中國的選擇開發權，其授權總金額就超過1.5億美元，外加超過10%的產品銷售分潤。另一例，Titan與Braeburn簽署長效6個月植入物Probuphine在美加的獨家授權，總授權金超過2億美元，外加超過10%的產品銷售分潤。依過去授權案例，法人推估此次昱展新藥的全球授權總金額，可能上看3億美元以上，以及超過10%的產品銷售分潤。若昱展的授權對象為Indivior，法人對此授權案所帶來的前景具高度期待。

昱展新藥3月4日公布授權重訊後，接著3月6日申請上櫃，此上櫃案為近幾年第一個以生技新藥申請上櫃的公司。