國內投資

主旨: 本公司高端四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函
符合條款-第四條第 XX 款:10
事實發生日: 112/03/08
內容:
1. 事實發生日: 112/03/08
2. 研發新藥名稱或代號: 高端四價流感疫苗
3. 用途: 適用於 3 歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種 A 型流
感病毒及兩種 B 型流感病毒所引起的流行性感冒。

4. 預計進行之所有研發階段: 無。
5. 目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):

(1) 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：高端四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。
(2) 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售。
(4) 已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6. 將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1) 預計完成時間：無。
(2) 預計應負擔之義務：無。
7. 市場現況: 台灣四價流感疫苗以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為 600 萬劑左右，總預算約 15 億元，目前共有 3 家(含本土或進口)供應商提供公費流感疫苗市場所需，另還有約 50~100 萬劑的自費疫苗市場。

高端四價流感疫苗為本公司與韓國 GC Pharma 合作，由 GC Pharma 生產疫苗原液、再由高端疫苗竹北廠進行充填分裝與品管放行，將投入國內每年四價流感的疫苗供應。
8. 其他應敘明事項: 無
9. 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。