中裕(4147): TMB-365/ TMB-380 一線愛滋病維持性療法，預計9月公布一期臨床，2024年公布二期結果並啟動授權
日期 : 2023/5/12
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
秒速閱讀: 中裕本來預期TMB-365 與 TMB-380一期臨床試驗的結果會在六月公告，股東會的訊息要等到九月，不如市場預期股價重挫回應。
中裕(4147)擬人化IgG1單株抗體TMB-365 與 TMB-380 合併用藥治療愛滋病預計今年9月公布一期臨床試驗結果，明年(2024年)公布二期臨床試驗結果並啟動授權。
TMB-365 是一種與 CD4 受體結合的單克隆抗體。TMB-380，又名 VRC-07-523LS 是一種與 HIV 結合的單克隆抗體。兩者都會干擾 HIV 進入。本研究旨在測試各種劑量的抗體組合在 cART 抑制受試者中的安全性和藥代動力學。一旦根據安全性和 PK 確定劑量，將評估最佳劑量組合作為 HIV 感染的抑制個體的維持治療，停止口服 cART 24 週。滋病現時仍未有根治方法，患者需要終身接受俗稱「雞尾酒療法」的「聯合抗逆轉錄病毒療法(cART)」
•TMB-365/380 (臨床試驗 1b/2):
1. TMB-365/TMB-380 (HIV) – 合併長效型CD4及GP120 單株抗體，每二個月或三個月注射一次
2. 目標市場主要為HIV維持療法
此次臨床試驗分三個劑量組高、中和低量組，分別招募十位病患，中低病患已經收完，初步數據符合預期，高劑量組在六月會收完最後一位病患，預計九月公布完整數據。TMB-365/380的臨床數據將決定此合併用藥可獲得多少市場佔有率。
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臨床試驗完成日期 2024/4/30，研究完成時間2024/7/30
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