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問一：TMB-365/TMB-380合併療法臨床Ib/II期試驗數據有哪幾項觀察重點？

答：中裕旗下開發中之兩種單株抗體TMB-365/TMB-380合併療法目標市場為早期HIV感染患者的第一線維持性療法，目前在北美6到8個臨床試驗中心進行病患招募，預計收納90名受試者，試驗主要收納病患是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估低、中、高不同劑量下，每兩個月或每三個月靜脈注射TMB-365/和TMB-380合併療法的安全性、耐受性、藥物動力學與抗病毒活性。

第一個要先看『在什麼劑量下可以維持兩個月或三個月的治療效果』，第二個則是要評估『兩個月與三個月用藥哪一個治療效果較好』。

問二：TMB-365/TMB-380合併療法臨床試驗預計什麼時候有初步結果？

答：臨床試驗設計上因靜脈注射一針後需等待兩到三個月的時間抽血分析，目前部分受試者數據已出來，預計今年六月底最後一位病患的數據收集完成進行整體分析，預計九月才會有完整數據來評估劑量。後續會再進行第二階段的試驗，主要是看只使用此劑量下的TMB-365/TMB-380合併療法是否可達到兩個月或三個月的效果的存續duration以及是否能有效控制病毒量，預計2024年下半年會有相關試驗數據。

問三：TMB-365/TMB-380未來二期試驗做完後，在授權上的整體策略規劃為何？

答：公司在5-6年前在選擇Trogarzo的授權對象加拿大TH時，認為小公司會積極推銷而大公司可能會因保護自有藥品而相對消極，在此考量下決定授權給小公司，然而結果看來小公司賣得不如預期，未來在授權對象的選擇上會有更全盤的規劃。

問四：若TMB-365/TMB-380合併療法數據良好，預計授權會在什麼階段啟動？

答：早授權跟晚授權均有各自的優點，接下來的臨床開發經費相當高，臨床一期收20-30個人大概100-200萬美金、臨床二期收100人則需要1000-2000萬美金，而到臨床三期收500個人則可能需要到1億美金，且收案速度、收案國家以及生產狀況也都會影響經費考量，目前公司採開放態度，臨床數據出來後會啟動與潛在授權公司的對話，引起他們的興趣並在適當時機進行談判。

問五：TMB-365/TMB-380合併療法有機會拓展到暴露前預防性用藥(PrEP)嗎？

答：預防跟治療是完全不同的臨床試驗，預防愛滋病的難度較治療難非常多，預防性的試驗因為受試者族群為正常人，在藥物副作用的風險承受度較低，且需要招募幾十萬人的研究費用也相對更高，中裕並不打算涉略到預防這塊。

問六：若未來有機會授權給大公司，TMB-365是否有機會打入暴露前預防性用藥？

答：這部分若授權出去就交給大公司自行決定，待藥品上市後可累積很多安全性數據以及長期用藥數據，這些對於未來打入暴露前預防性用藥這一塊會有很大幫助。

問七：TMB-365/TMB-380為抗體藥可能藥價會較貴，在定價上如何有競爭力？

答：首先還是要看TMB-365/TMB-380合併療法的療效競爭力，同時也要考量用藥族群，愛滋病在美國傳染病分類上屬於必須治療，通常保險方面都會給付，因各藥品的價格差異對民眾的影響較小，所以關鍵在於未來與保險公司申請定價時，在考量藥效、副作用與用藥方便性後保險公司願不願意給付。公司認為抗體藥一定會比小分子藥貴一些，預計約高出20%左右。

問八：TMB-365/TMB-380兩種抗體機轉不同，是否屬於大分子的雞尾酒療法？...