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問八：TMB-365/TMB-380兩種抗體機轉不同，是否屬於大分子的雞尾酒療法？

答：是的，只要兩個藥是不同作用機制就可以算是雞尾酒療法。大分子蛋白質藥因為無法進入細胞因此只能在細胞外作用，TMB-365負責防止病毒進入細胞內，而TMB-380則是負責在血液中抓住病毒。

問九：TMB-365/TMB-380合併療法相較於市場上的長效型藥物有何優勢？

答：目前市場上共有三款長效型的愛滋病藥物，包括中裕旗下兩週給藥一次的長效單株抗體新藥Trogarzo、ViiV Healthcare每兩個月給藥一次的Cabenuva以及Gilead正在開發中每六個月給藥一次的Lenacapavir。相較於小分子藥Lenacapavir，TMB-365與TMB-380屬於抗體新藥具有副作用低的競爭力。

問十：TMB-365單株抗體藥物相較於其他競品的特色？

答：目前針對愛滋病治療做單株抗體的共有三家，包含ViiV Healthcare、Gilead以及NIH，不過他們的單株抗體都屬於中和性的單株抗體，TMB-365則是靶向至CD4進而阻止HIV-1感染T細胞，為Trogarzo的第二代。

問十一：Merck臨床開發中愛滋病長效型藥物MK-8591D目前的進度為何？

答：Merck旗下MK-8591D主要是由Merck的Islatravir以及Gilead的Lenacapavir兩種藥物組合合成，為開發中每週口服一次的愛滋病長效治療方案，其二期臨床試驗於2021年因Islatravir在其他試驗中的副作用問題而遭FDA臨床擱置。(Genet: 經與FDA溝通後決定使用較低劑量的Islatravir，並於近日已解除臨床暫停，公司預計二期試驗將在2023年底完成)。(延伸閱讀:《FDA》解除暫停！Merck( islatravir) 與Gilead (lenacapavir) 每周一次口服【長效】愛滋病治療 MK-8591D，二期試驗重啟預計2023年12月完成!!)

問十二：CytoDyn公司過去也曾投入愛滋病候選藥物開發，後續有何進度？
答：CytoDyn公司於2020年曾試圖為旗下愛滋病候選藥物leronlimab提交藥證申請BLA，儘管公司高層知道提交的BLA內容不完整且知道會遭FDA拒絕，仍向投資人謊稱已經提交『完整的BLA』，並順勢出售數百萬美元的股票，而CytoDyn也於2020年7月收到FDA的拒絕提交(refuse to file)信函，正式拒絕公司申請藥證。於此期間，CytoDyn持續聲稱該藥物可以治療COVID-19來炒作股票，目前美國司法部已起訴了前CytoDyn公司首席執行官Nader Z. Pourhassan與Amarex Clinical Research首席執行官涉嫌多項欺詐罪。(延伸閱讀：《官司》一再隱瞞真相誤導投資人! CytoDyn 前首席執行官 Nader Pourhassan恐被判刑20年以上)

問十三：Trogarzo目前的銷售狀況、治療病患分佈以及於各市場的實際售價？

答：Trogarzo目前在美國的治療患者數約300人，歐洲的部分因藥價談得不好以及銷售不佳，因此這幾年歐洲病患數僅約30人左右。美國目前的藥價為每年每位病患14萬美元，歐洲的藥價約是美國的八折左右，其他市場則會依據當地市場情況來調整。

問十四：公司在CDMO業務上預期未來一年的產能利用率為多少？

答：公司切入CDMO業務主要是希望帶入更多的營收並運用目前閒置的產能，未來TMB-365/TMB-380進入臨床IIb期甚至臨床III期後會有更多批次的藥物需求，因此目前公司的規劃是先估算未來3-5年自有藥物所需的生產批次，再把其餘產能放給CDMO，現階段採彈性的接案策略。

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