《Genet法說筆記》寶齡富錦(1760)回應提問：檸檬酸鐵預計何時取證與銷售？原料藥偽麻黃鹼擴產後預計何時貢獻營收？
日期 : 2023/8/22
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：原料藥醫藥級檸檬酸鐵預估何時可以送件申請DMF、取證以及銷售？
答：針對醫藥級檸檬酸鐵申請DMF的部分，目前就差確效資料，近期應該可以送件，FDA審查時程無法預估，公司將按照預定進度進行，銷售時程則要等待法規面確認後才會更明朗。
問二：原料藥偽麻黃鹼正在進行擴產，預估市場多大以及何時開始貢獻營收？
答：目前正在做量產準備，市場需求大，基本上公司做多少即可銷多少，現階段目標達到一年100噸，以目前市場價格來看100噸，約是一年2億台幣，實際貢獻營收時間須待公司年底前完成製程以後的觀察。這些產品可以製成"毒品"，所以都是需要被相關單位監管。
問三：原料藥苯丙醇胺有另一家廠商用於治療苯酮尿症，與其應用差異？
答：原料藥的查驗登記並不會去綁製劑上面的適應症，主要是製劑廠去決定用途，目前製劑廠並沒有開發苯酮尿症，該原料應用主要是針對各型流感、過敏性鼻炎、支氣管氣喘等。
問四：公司目標2023年檸檬酸鐵擴增六倍新製程產能，年底預估可達多少總產能？
答：新製程只有更改兩個步驟-結晶結構以及乾燥結構，除了放大生產規模也縮短生產時間，三個月前的產量是五噸，年底預估即可達現階段產能的六倍至年產30噸，2024-2025則目標產能擴增三十倍。
問五：公司針對檸檬酸鐵錠劑與膠囊面臨學名藥競爭的因應方式？
答：目前美國出現的學名藥競爭者挑戰均已解決，因此明年學名藥出現的機率是零。(2025年還需要觀察)
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