《Genet法說筆記》中化生(1762)上半年EPS為2.69元較去年同期衰退,持續製程放大以及觀察魚油原料供應
一站式原料藥製造服務 專注提升外銷競爭力
中化生同時擁有生物醱酵及化學合成技術與設備之原料藥廠,旗下擁有符合美國FDA及歐洲PIC/S法規之生產廠房,且具有申請多種產品之各國原料藥主檔案(DMF)之豐富經驗,從小批量研發到量產之原料藥製造,為客戶提供一站式服務。

中化生核心產品主要涵蓋三酸甘油酯用藥Ethyl Icosapentate(EPAE)、用於預防器官移植排斥之免疫抑制劑原料藥Tacrolimus(FK)以及抗癌用藥物Everolimus(EVE),Everolimus另可用於心血管圖藥支架(DES, drug eluting stents)。
持續投資製程放大 完成客戶查廠與法規註冊
中化生近期持續投資主要產品Caspofungin(CAS)、Everolimus製程放大,藉以提升產品競爭力,此外在法規方面,除了完成Everolimus B02與Tacrolimus(process B)的美國DMF註冊外,也完成台灣、日本客戶查廠以及TFDA查廠。
未來展望:增加市場滲透率、部署國際新藥成長動能
中化生於會中表示,未來EPAE將導入連續式製程擴充產能,並透過FK506、CAS產能增加以及EVE製程優化,逐步增加市場滲透率,同時也將運用客戶EVE及EPAE等P4產品上市之地位,進一步放大出貨量。
中長期產品佈局方面,未來3-5年上市之P3品項包含針對抗凝血劑、癲癇、血液疾病用藥、抗癌製劑與類風濕關節炎等適應症的產品,而未來5-10內有望上市的P4品項則包含如腎臟病病發搔癢症、多發性硬化症與肥胖症等多種疾病的產品。

