《Genet法說筆記》和迅(6986)細胞新藥開發與CDMO雙軌營運策略搶攻再生醫療市場 9月7日登錄戰略新板
細胞新藥開發與CDMO雙軌運營策略 首聚焦心血管疾病
和迅在細胞新藥方面主要是利用異體臍帶間質幹細胞進行治療,目前進行中適應症包含心臟疾病併同冠狀動脈疾病(HF-CAD)、冠狀動脈疾病(CAD)、移植物抗宿主疾病(GVHD)、慢性腎臟病(CKD)、脊髓損傷(SCI)等疾病。而在CDMO方面,目前也已累積超過15家再生醫療相關企業委託開發與製造之訂單與實務經驗。

公司核心藥物臍帶間質幹細胞HeXell,藥理機轉包括免疫調節、抑制炎症與纖維化、抗氧化保護血管以及促進血管內皮細胞生長,臨床前動物實驗發現經HeXell治療後,老鼠局部血液循環大幅恢復,同時也已完成安全性以及相關毒理檢驗,目前已獲TFDA核准進入臨床一期試驗,探討其對於伴隨穩定型冠狀動脈疾病之心衰竭受試者的安全性、耐受性以及初步療效評估。

台灣前三大擁有ICH Q5A臍帶間質細胞庫之再生醫學公司...
