9月7日Genet早報: 【中裕】TMB365/380+口服藥 一期臨床數據2024年三月公布,二期向FDA申請修正、【康霈】竇根氏症二期12人數據出爐,將進行下一階段2b期臨床試驗申請與執行
Genet分析報導:
《FDA》認真對待充分證據!! 臨床擱置或鼓勵更多罕見疾病療法的加速批准 (必讀)(新聞連結)
《COVID-19疫苗》對多種Omicron XBB變異株有顯著反應!輝瑞/BioNTech新型COVID-19單價疫苗獲歐盟CHMP支持用於6個月以上個體接種(新聞連結)
Genet新聞:
康霈(6919)CBL-514竇根氏症2a期臨床12人數據出爐!! 將進行2b試驗之設計與申請執行(新聞連結)
麗豐-KY (4137)營運維穩! 八月營收 3.61 億月增7.39%年減9%,前八月累計營收年增7.34% (9/6日股價186.5元)(新聞連結)
《Genet法說筆記》和迅(6986)回應提問:與再生醫療同業的競爭優勢與技術差異為何?HeXell新藥臨床試驗進度與規劃(新聞連結)
中裕(4147)愛滋病候選新藥TMB-365/380+口服藥組合一期臨床數據2024年三月公布,二期臨床修正且期中分析數據可望2024年底公布 (9/6日股價107.5元)(新聞連結)
國內生技公司公告:
康霈(6919)新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之二期臨床試驗(CBL-0201DD)最終統計結果出爐。9/6日股價350元(公告連結)
中裕(4147)TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析,將與FDA討論二期臨床試驗修正。9/6日股價107.5元(公告連結)
訊聯(1784) 衛福部核准本公司與童綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫。9/6日股價63.6元(公告連結)
國內生技公司財務:
鑽石生技(6901)公告股票初次上巿前現金增資發行新股承銷價格每股40元。9/6日股價63.2元(公告連結)
科懋(6496)公告國內第一次有擔保轉換公司債到期還本暨終止上櫃事宜。9/6日股價29.3元(公告連結)
易威(1799)擬於一年內分次或一次增資Tulex Pharmaceuticals Inc.美金4,000,000元。9/6日股價21.05元(公告連結)
易威(1799)擬於一年內分次或一次增資Magnifica Inc.美金1,300,000元。9/6日股價21.05元(公告連結)
