《Genet法說筆記》中裕(4147)TMB365/TMB380二期期中分析預計2024年年底，希望臨床三期前完成對外授權(9/6日股價107.5元)
TMB-365/TMB-380合併療法臨床Ib/IIa期試驗設計
中裕旗下開發中之兩種單株抗體TMB-365/TMB-380合併療法目標市場為早期HIV感染患者的第一線維持性療法，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估低、中、高不同劑量下、每兩個月或每三個月靜脈注射TMB-365/和TMB-380合併療法的安全性、耐受性、藥物動力學與抗病毒活性。
此試驗共分為先鋒組以及核心組，第一個觀察重點為劑量水平：『在什麼劑量下可以維持兩個月或三個月的治療效果』，第二個則是要評估藥效持續時間：『兩個月與三個月用藥哪一個治療效果較好』。
TMB-365/TMB-380合併療法臨床Ib/IIa期試驗最新數據
根據目前先鋒組試驗結果，TMB-365/TMB-380合併用藥之作用持續時間與劑量水平結果符合預期，再度證實劑量越高持續時間越長，所有劑量的安全性與耐受性良好，針對每兩個月給藥已找到適當劑量進入核心組，而每三個月給藥則需再增加劑量後即有望達成。
中裕表示下一步計劃向美國FDA提議先鎖定兩個月給藥的臨床試驗，將核心組的病人數自原先20人增加至40-50人，並將臨床IIa與IIb合併為單一臨床II期試驗，有機會比原先規劃時程提前一年進入臨床III期試驗，目標先取得每兩個月給藥的藥證，待每兩個月成功後再評估三個月的劑量。
TMB-365/TMB-380與首個長效組合注射藥物Cabenuva之比較...
