《Genet法說筆記》全福生技(6885)乾眼症新藥BRM421三期試驗拼明年三月-四月解盲 2024年申請上市櫃準備

現金增資超額認購 公司積極為申請上市櫃做準備

全福生技此次現金增資金額達新台幣14.6億元,超額認購超過兩倍之多,認購意願總金額超過新台幣30億元,並於八月底提前繳款完畢,每股淨值為新台幣18.98,公司預計年底前可送件申請股票上市櫃,期待2024年可順利掛牌上市。

各項研發產品順利進行中 乾眼症新藥拼明年三月解盲

全福生技旗下擁有一獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,目前研發中產品包括乾眼症藥物BRM421、罕見疾病神經營養性角膜炎藥物BRM424、退化性關節炎藥物BRM521以及可治療肌腱炎與雄性禿藥物Discovery

其中進度最快的BRM421正在美國進行臨床三期試驗,將招募732位中重度乾眼症受試者預計於今年Q4完成三期試驗收案並於年底前可進行數據分析解盲時間可望落在明年3-4月份。此外,針對BRM424臨床二期試驗計畫招募50位受試者,目前已超過10家臨床試驗中心完成可行性評估,並有意願參與未來二期臨床,將會積極敲定首個試驗中心收治第一位患者。

乾眼症新藥以取得美國藥證為首要 第一次三期試驗後談國際授權

全福於會中表示其乾眼症藥物BRM421與目前美國已上市藥物具有完全不同的市場區隔性,相較於B&L旗下小分子藥物MieboBRM421的起效時間較快、安全性較高,而相較於Viatris旗下小分子藥物Tyrvaya會發生有噴嚏、咳嗽、喉嚨與鼻子搔癢等副作用,BRM421僅有滴眼部位反應,具有副作用較少的優勢

BRM421還須等待兩次三期臨床試驗驗證,才能知道是否能夠顯著改善視覺功能和減少痛感

目前BRM421美國臨床三期試驗已受到各大藥廠關注,全福將取得美國上市藥證為第一優先,並同時積極佈局歐洲的藥證申請。針對國際授權時間點,公司表示應該會落在完成第一次三期試驗之後,區域性授權則也有多個國家及地區正在積極洽談中。

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