高端(6547)回應外界針對四價流感疫苗之錯誤資訊(10/2日股價73.6元)
針對外界質疑:高端四價流感為引進三流疫苗、沒有三期試驗、分裝、政府採購 圖利...等錯誤資訊,高端公司澄清回應如下:
一、高端四價流感疫苗合作廠商為韓國 GC,其四價流感疫苗為 WHO PQ 認證 產品,且具有三期完整數據
本公司與韓國疫苗大廠 GC Biopharma 之季節流感疫苗開發合作案,係於 2018 年簽約啟動。GC 此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證 (Prequalification)的四價流感疫苗。除了 GC 原廠在韓國執行的第一至第三期 臨床試驗外,高端亦在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期 臨床試驗,且其數據優異,不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致。
韓國 GC 的四價流感疫苗、以及賽諾菲四價流感疫苗、Seqirus 的 Afluria 等 均為 WHO PQ 認證疫苗。GC 亦為韓國最大之流感疫苗供應商之一,同時也是目 前泛美衛生組織(PAHO)及聯合國兒童基金會(UNICEF)最大的季節流感疫苗 供應商。GC Biopharma 迄今已向全球 63 個國家供應流感疫苗,流感疫苗累計銷 售劑量超過 3 億劑,為全球最高品質的流感疫苗生產商之一,絕非特定人士抹黑 指稱之三流廠商。
二、疫苗生產分工具高度專業性,為常見業態,且可強化供應時效與穩定性
醫藥產業具有高度專業性、並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品 的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如,國內疫苗產業中, 早年國內疫苗公司係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立 自有產能,近年也接受中國大陸、以及美國充填代工,協助全球疫苗供應。這種 醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程, 實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。
尤其,全球遭逢 COVID-19 疫情時,即有眾多分裝代工的方式進行,而 COVID 疫情後,全世界各式疫苗冷鏈空運擁擠問題,依舊是業界棘手難解的議題;對於 需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說,影響更鉅。因此,高端與 GC 的合作案,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質 的穩定。此項開發案並依序完成 PIC/S GMP 查廠與藥品查驗登記等各項程序, 並於 2023 年 3 月取得藥證。
三、公司為合格參與公費流感疫苗投標廠商,也未有任何被優待之情事
往年公費流感疫苗採購招標模式為:最低價者可取得第一順位優先議量,因 此經常是最低價者即可取得最大供應量。
而今(2023)年度,在合格供應商增加,且公費流感疫苗採購量持續提升下, 主管機關改採「最有利標」進行,評選項目除價格外,亦考量廠商實績、供貨配 合度等其他指標。最終評選結果為:國產國光疫苗以單價 237 元得標 349 萬劑 (佔 50%),賽諾菲以單價 236 元得標 192 萬劑(佔 27.5%)、台灣東洋單價 242 元得標 86 萬劑(佔 12.4%)和高端疫苗以單價 236 元得標 70 萬劑(佔 10.1%)。 在本次新的招標模式下,本次投標的最低價格廠商(賽諾菲、高端)僅取得第二、 第四的供應量。
接種疫苗為預防流感最重要且最有效的方法,民眾勿因不實資訊,而影響疫苗施打意願
接種流感疫苗為預防流感最重要且最有效的方法。近年歐美國家流感疫苗接 種率約可達 7~8 成。而國內目前流感疫苗接種比率則仍偏低。根據 2021 年統計 數據,國內學齡族群流感疫苗接種率完成率約在 7 成左右,而學齡前兒童與 65 歲年長者接種率則更低,僅有 46%與 47%。今年度的流感疫情,在 COVID 疫情 後的免疫負債下,更從夏季便出現流感重症案例。期望外界切勿散布不實言論, 影響國人疫苗接種。並呼籲民眾應評估施打流感疫苗,提升保護力,以降低重症 發生風險。
