《Genet法說筆記》亞諾法(4133)回應提問：mRNA癌症療法開發進度？CD3/CD28 Active Beads產品的應用市場以及競爭情形

日期 : 2023/11/29 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 三陰性乳癌、 mRNA 、抗體

問一：目前公司mRNA癌症療法的標的為何以及開發進度？

答：目前亞諾法開發的mRNA療法已選定適應症為三陰性乳癌(TNBC)，mRNA的標的由於正在申請專利則尚未公開，技術上將使用Lipid Nano-Particle(LNP)將mRNA運送到細胞內。目前已完成non-GLP的動物試驗，現階段正規劃PK藥物動力試驗並準備進入GLP動物試驗，同時公司也正在評估CDMO合作廠商，目標2024年完成臨床前數據。

問二：mRNA癌症療法中的Lipid Nano-Particle(LNP)有申請專利？

答：mRNA領域中Lipid Nano-Particle(LNP)是一個重要的夥伴，沒有LNP是無法將mRNA藥物成功運送並產生效果，因此一個完整的Drug Product必須涵蓋mRNA以及LNP，亞諾法四年前就著手自行開發自有的LNP，也將會進行專利申請。

問三：公司開發的CD3/CD28 Active Beads應用市場為何？

答：CD3/CD28 Active Beads主要是用來活化T細胞，是目前在CAR-T或其他細胞療法等牽涉到T細胞的治療都會用到的重要材料，可替代腫瘤抗原刺激T細胞，直接利用CD3/CD28 Active Beads在體外刺激T細胞後再送回病人身上。目前市場上有這類產品的只有兩家大廠壟斷市場，一家是Miltenyi Biotec，另一家是在Thermo Fisher體系下的Dynabeads。