國內投資

問一：公司旗下其他產品是否也會如ALA-1000一樣走對外授權路線？

答：昱展在ALA-1000的發展策略就是直接在病人身上做臨床試驗，未來公司的開發品項(如ALA-3000)都將依循ALA-1000的模式，除了專利佈局要完整以外，臨床上也會直接在病人身上做藥效與安全性的驗證，臨床驗證療效後希望能找到最佳的合作夥伴進行授權談判。

問二：ALA-1000大中華區授權進度？是否已有潛在合作對象洽談中?

答：ALA-1000下一階段的授權計畫包含大中華區人用藥以及全球寵物用藥兩大部分，大中華區需求主要是長效止痛市場，尤其是癌症疼痛，目前已針對此市場需求篩選潛在合作對象並已與一些領先廠商進行洽談。而寵物用藥的部分也已與全球前三大寵物用藥公司初步接觸，經過概念性驗證後也會找公司進行授權談判，後續有明確結果會再與投資人報告。

問三：Indivior負責ALA-1000後續研發，公司如何管控相關進度？

答：在Indivior的選擇權履約後，雙方會指派代表成立聯合指導委員會來共同監督產品開發計畫與全球策略。今年九月開始，Indivior的主力產品的主力產品Sublocade針劑在北美市場遇到強勁市場競爭者Brixadi，Brixadi同時具有一週與一個月的釋放劑型，且在劑量、體積與針頭都具有相當競爭力，預計Indivior將積極開發下一代產品也就是ALA-1000長效針劑來維持市場地位。

問四：ALA-1000臨床三期試驗與未來領證預計時程為何？

答：ALA-1000後續的開發權利是全權交給Indivior，未來會由Indivior主導產品開發進程並負擔所有開發費用，因此公司目前是無法主張未來開發時程，ALA-1000在FDA的認定上是具有資格申請臨床三期的藥物，根據過去開發經驗，臨床三期包含樞紐性試驗與長期安全性試驗預計需花費兩年的時間。

問五：公司與FDA針對ALA-1000的臨床三期前(EOP2)會議結果如何？

答：根據公司與FDA的EOP2會議結果，FDA同意ALA-1000不用進行臨床二期即可直接進入臨床三期申請，公司也就臨床三期前的前置準備做佈局與規劃，除了有充足的三期試驗庫存用藥，前臨床藥毒理試驗也已規劃到申請藥證的階段，今年八月已取得FDA同意可豁免執行致癌性試驗。目前正在與授權對象Indivior討論臨床三期設計。

問六：公司目前已收到授權金1500萬美金？預計何時認列收入？

答：授權金1500萬美金在現金部位已經收取，之後需待履約義務完成也就是智財管理權移轉完成後就會正式認列收入。

問七：公司與思捷優達針對多重系統退化症藥物的合作開發案進度為何？

答：昱展主要是負責CMC開發、CMC相關文件撰寫與藥物動力學的研究，目前進度在劑型設計以及動物試驗設計討論，目前合作緊密進行中。