《Genet 法說筆記》生華科(6492)用於治療社區肺炎候選新藥CX-5461二期將於2024年三月啟動收案 (12/29日股價50.9元)
2023年前十月營收與前三季獲利表現 與股價
1. 生華科為一家新藥研發公司,焦點是公司新藥研發進度。前11月累計營收91.6萬元,前三季EPS為-.082元、-0.72元和-0.84元,累計前三季EPS -2.39元,帳上現金為13.82億元。 2022、2021和2020年EPS分別為-3.92元、-3.67元和-4.49元。
2. 2015-2023年公司股價最高來到2020年九月的309.5元,最低2020年三月的38.85元,2023/12/27日股價為51.3元。
Silmitasertib (CX-4945)社區肺炎二期臨床啟動、收案、完成
1. 12/25日公司公告,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲台灣衛福部審查核准,將可在包括台大醫院等五間大型醫學中心,進行社區型肺炎二期人體臨床試驗收案,規劃在國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院等五間大型醫院展開,且皆由主任級醫師擔任計畫主持人。預計在2024年的三月納入第一位受試者,2025年一月完成最後一位受試者追蹤,2025年第一季完成數據整理。
2. 生華科Silmitasertib(CX-4945)為直接作用在人類宿主細胞的機轉,較不易受病毒變異影響,具發展為廣譜抗病毒藥物的創新機制,且其藉由調控免疫因子發炎反應的CK2蛋白激酶,具降低感染病原後引發肺炎或是併發免疫疾病的治療潛力。
Pidnarulex (CX-5461)與NIH合作之一期臨床啟動、收案、完成
1. 2022年12月生華科宣布,候選新藥CX-5461入選美國NIH抗癌國家隊。
2. CX-5461在晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD) 先導性試驗-治療晚期實體腫瘤,預計收納40人,20 位同源修復缺陷(HRD)之病患 : 20 位無同源修復缺陷 (non-HRD)之病患,預計2024年第一季啟動收案、2025年完第二季最後一位受試者完成追蹤,2025年第三季結案資料整理。
