《Genet法說筆記》國邑(6875)回應提問:L606全球間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)臨床三期試驗將如何執行?L608澳洲一期試驗預計何時完成?
問一:L606的PH-ILD全球臨床三期試驗會由國邑自己執行嗎?
答:L606在間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)的臨床研發主要是由合作夥伴Liquidia全權負責,國邑則負責L606新藥生產銷售予Liquidia,Liquidia預計會在美國、歐洲、澳洲等多國設立多個臨床試驗點快速進行收案,國邑後續可無償使用PH-ILD全球臨床三期資料來申請北美外之各國市場藥證,美國藥證則將由Liquidia負責申請。
問二:間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)目前在歐洲無已核准藥物,未來授權金會優於北美?
答:一般來說,以人數來看北美市場約是歐洲的三倍,公司會依據市場規模以及潛在授權夥伴的銷售預估來做整體授權金額計算。
問三:L606下一個里程碑金預計何時會進來?金額大概多少?
答:合約細節不便透露,但公司自己預期未來L606會有幾筆重要收入:(1)未來一兩年與Liquidia合約中達到各里程碑的收入 (2)生產銷售L606臨床用藥予Liquidia的藥品收入 (3)今年將至少新增一區域授權的簽約金收入。

問四:L608的對外授權預計會在臨床試驗的哪一個階段進行?
答:公司期待臨床一期試驗結束後即有授權,但仍待之後初步臨床試驗數據出來後才能更明確。
問五:L608在澳洲PAH臨床一期收案的狀況?
答:目前收案都算順利,預計今年可以完成澳洲PAH臨床一期收案。(根據clinical trial gov: 臨床預計完成於5/31日,研究完成於6/31日,預計收64人,收案地點澳洲,網站資料更新2/28日,實際收案還需要公司說明)
