《Genet法說筆記》達亞(6762)新設備品質問題導致產出延後半年 2024年Q1 EPS虧0.1元,期待2024年較2023年PES 3.31元成長(5/24日股價254.5元)


一、南山新廠搬遷完成,但向德國大廠阿博格採購的百台射出機出現品質問題,造成新廠確效時程遞延,近期才確定設備發生問題並向德國總公司反映。確效預計5、6月陸續完成,最後一批預計7月完成。也因此,原本預估第二季回升的營收未如預期

二、2024年第一季營收1億元,較去年同期下滑36.18%;毛利率僅剩10.17%,相較去年同期大減38個百分點;營業利益轉負,虧損1549萬元,營益率-15.44%;稅後淨損2583萬元,每股虧損0.1 元,為興櫃以來首度虧損。

三、 南山新廠產業轉型再升級,4月起陸續導入生成式人工智慧(生成式AI)以提高效能,人員教育訓練、製程改良同步精進。第一波導入從IT開始,效能提升25%, 第二波導入品保,未來確保檢測百分百,第三則是導入射出成形的模具製造。無人車、自動運輸系統、自動包裝矽統陸續建置。

四、主要機種已接近量產階段,未來幾年發展重心為手術機器人,以及胰島素注射針組、胰島素注射相關器材。另二個重點為泌尿科、新陳代謝微創手術器材,泌尿科涵蓋婦科、婦產科、攝護腺,新陳代謝則包含洗腎、腎結石。

重要產品進程

達亞有很多醫材客戶,99%客戶在美國,很多都是新創,產品包含手術機器人、胰島素注射針組、胰島素注射相關器材,這些是未來公司營運發展重心,另外還有婦科、泌尿科微創手術器材等。

1、胰島素注射器材:Insulin Infusion Set量產機種。已收到量產訂單,目前模具開發中,第三季進行確效認證,快則年底,慢則1H25量產。

2、亞培 Abbott Vascular:MitraClip TMVr量產機種與組裝件,用於心臟二尖瓣膜。因設備品質問題,在新廠認證時間有點延遲,最晚六月完成,預估一年需求量5~10萬套,預計2024年底至1H25進入量產。

3、Abbott Bigfoot:Abbott Bigfoot UNITY SYSTEM,每年量初估5~10萬套,但實際要等客戶進一步通知。智慧胰島素管理系統領導商Bigfoot在2023年被亞培收購,Bigfoot過去在開發注射針組時,CGM是跟亞培合作,Bigfoot機種2023年開始新廠認證,預計6M24做最後認證。

4、Hologic量產機種:4個月拿到量產機種訂單,預估2024~2025年,每年需求量20萬套。2010年開始的產品目前持續供應中,4M24拿到目前量產機種訂單,拿到約10個料件,這些料件主要針對乳房外科組織檢驗(檢體採集、後續檢驗分析),達亞為關鍵塑膠件跟金屬件結合部位主要供應商。

5、Procept Biorobotics:PROCEPT AQUABEAM Robotic System,泌尿科產品,2023年就進行新廠重新認證,今年4個月完成認證,已經在量產中,今年預估量約5萬套。2017年開始合作,手術機器人,達亞提供手術經由尿道的微創器械,也提供主要塑膠件及金屬件。

6、CalyxoCVAC腎結石取出微創手術器材,預計今年進行認證,也同步有量產工作,每年需求量約2~3萬套達亞提供手術經由尿道的微創器械,也提供主要塑膠件及金屬件,客戶有下一些小量量產訂單,每年forecast 50k套。2022年開始合作,裝置利用光雷射去燒腎結石,後續再將碎石取出,2024年陸續收到量產訂單,模具還未完成認證、確效,客戶開始臨床試驗,預計2024年開始認證。預計每年forecast 20k-30k套。

7、 Boston Scientific Axonics:Axonics膀胱、腸失禁神經電刺激器,已經拿到量產機種與組裝件,去年才與客戶接觸,半年時間就完成開發將進入量產,預估下半年進行產品模具認證,明年開始每年需求5萬套。

8、J&J OTTAVA 數位微創手術平台:共有8個機種,Keen機種在認證中,預計 2025年臨床試驗,可能會委託達亞進行後段組裝。Keen Max Lives 在開發中,Aegis機種已在量產,Aston 機種部分已量產,Galileo機種在開發中,Odin機種部分已量產,TDA機種已在量產,Bamboo機種則在開發中。

9、Outset:Tablo移動式血液透析系统穩定量產中,每年需求量約1500 ~ 1,600套,也有接到新需求在洽談中。

10、Eyenovia:Optejet眼科給藥拋棄式器材,比傳統滴管更有效、更安全、更聰明的眼睛給藥器材,已在開發量產中。

 

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