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問五、SNP-810台灣研發進度為何?預計何時進行藥證申請?美國的臨床試驗規劃?

答：SNP-810台灣藥證申請要和台灣TFDA諮詢討論，是否有足夠資料可直接申請藥證，要諮詢討論後才有結論。

美國臨床試驗，目前會結合已經完成的大鼠毒理試驗，加上接近完成的狗的毒理試驗， 以及台灣人體臨床試驗結果，進行505(b)(2)新藥的美國樞紐試驗申請，收案人數還要跟美國FDA協商，要看數據統計意義，觀察時間則希望能比照台灣。

至於SNP-810合併不成癮止劇痛藥用於術後疼痛控制，合併的藥物現在還不適合揭露。

問六、SNP-810和普拿疼是相同主要成分?是一樣主成分，有做BE證明相等性。

答：但SNP-810不只乙醯胺酚，還有調控成分在裡面，這是最大差別。

問七、禮來瘦瘦針可以逆轉纖維化，對SNP-6系列的影響為何?

答：GLP-1這個機轉的靶點，相信對脂肪肝炎有點效果，只要減肥產品可能多少都有一點，但脂肪肝炎是複雜疾病，很多成因造成，或許有部分效果但不是很好。而resmetirom取得美國FDA藥證，也不代表其他沒機會，這市場很龐大，預估2029年達270億美元，可以容納很多藥物。

Mash有很多機轉，只靠一個藥物，會有治療失敗也有治療成功。以心臟科來說，高血壓藥大概只有30%~40%對一個機轉有效，必須好多加在一起才有好效果。我們是多機轉，成功機會相對比例機會比較高，且安全有效，只要把成分做好，就可以拿到藥證，現在臨床等於看到很好效果，只要機轉再把它做出來，就有機會衝出一條路。

問八、上市櫃時程規劃?

答：上市櫃很重要，但更重要是產品開發成功，上市櫃才有價值，期待產品能上市，或授權、至少明朗一點，是最好上櫃時機。

問九、SNP-810的12克，是否有任何不良事件(AE)?收案有因此中止?

答：等級都是輕微，短時間恢復，有的懷疑和藥物有關。收案沒有因此中止。藥物開發初衷是避免肝臟傷害，用藥量大會影響中樞神經，但不會致死，就算產生血中濃度也不會傷害肝臟，況且，未來藥物不會這麼高劑量，這是臨床試驗。

問十、請問未來研發費用規劃及如何控制?SNP-610臨床二期收案人數及期中分析時間點?

答：前年開始擴大研發人力，今年預估研發費用2億元。SNP-610臨床二期目前規劃2024~2025年啟動，在台灣五家醫學中心收案進行，採最先進臨床設計，也就是分兩個階段，預計2026年完成收案。為了提高成功率，避免因收到沒反應族群干擾，無法顯示藥物效果，第一階段會先用biomarker(生物標記)去篩選病人，再進行第二階段的臨床試驗。

問十一、SNP-810和現有止痛藥成本差別?

答：藥物用成本來看，比較是學名藥才會。SNP-810是新藥，價值不一樣，成本與現有普拿疼差異不大，但不傷肝，且新藥價值不能用成本算。新藥可能在市場造成改變，如使用上改變。事實上，副作用在臨床價值很高，阿斯匹靈可能造成腸胃出血，在臨床上使用有抗血小板、保護心臟作用，但後來出現新的抗血小板藥物，相對阿斯匹靈價格幾毛到一元，其價格有五十幾元，評價是不一樣。