國內投資

問一、SNP-810的12克試驗是之前已經簽約的A廠商或B廠商要求進行嗎?未來是否進行加大劑量?

答：人體試驗不是大廠要求，而是公司希望在人體有更好證明，但確實簽約方對這有高度期待，未來規劃可能分階段在美國進行臨床試驗，也可能授權後由對方進行試驗驗證，這個都在考慮選項中。目前已把12克臨床數據作為申請美國臨床試驗重要佐證，也會把動物試驗部分作為資料。

問二、6系列二期臨床預期費用?

答：目前估計CRO費用約2000~3000萬左右，這是2a在台臨床試驗的費用預估，如果是國際性的臨床，至少十倍不止。

問三、與Resmetirom相比，SNP-610、SNP-630的優勢為何?兩者的差別?

答：Rezdiffra（resmetirom）是美國FDA首個核准用於治療成人非酒精性脂肪性肝病（NASH）伴有中度至重度肝硬化（纖維化）的藥物，但其療效很有限，緩解一個階段比例不到26%，其實安慰劑緩解12%，差不了多少，其實很多頂尖肝臟腸胃科醫師不滿意，因為這是單一靶點藥物，有點像甲狀腺調控，而SNP-630是多靶點藥物。

SNP-610是已知成分，SNP-630是優化的全新分子新藥，研發過程會很漫長，如果只靠這個進展有限。公司策略是搭配已知安全成分去研發，兩者併進會加速快很多。

問四、法規對MASH 2a與2b的差別為何?

答：2b臨床上，法規要求要做Biopsy(活檢)，收案會比較困難，2a則沒有強制。雖然FDA核准的第一個藥物resmetirom，真正在執行時不用做活檢，但這在 學理上有疑慮，因為臨床是有穿刺證實疾病才能服用，只是可能FDA有其考量而放寬限制。但這也就是我們希望未來藥品能搭配以非侵入式的剩餘肝功能檢驗試劑及方法(GSP)，這和Biopsy有相關性。