國內投資

逸達生技（6576）今日公告1月合併營收約新台幣1,114萬元，年減66%。本月合併營收包含美國終端市場1月之銷售分潤955萬元，以及依CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列之勞務收入159萬元。1月合併營收較去年同期減少主係逸達依美國經銷商指示不定期出貨，而本月並無供貨予美國經銷商之銷貨收入所致。

CAMCEVI六個月劑型1月美國終端市場銷售量2,119支，較上月的1,990支回升6%，相較去年同期成長15%，創同期新高。展望未來，CAMCEVI六個月劑型美國市占率增長趨勢不變；CAMCEVI相關營收可望於今年下半年順利取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下，從現有基礎上再大幅成長。

根據逸達與美國市場授權夥伴簽訂之授權合約，每支CAMCEVI對逸達之營收貢獻包含供貨予授權夥伴時所產生的銷貨收入，以及授權夥伴將CAMCEVI於終端市場銷售後，逸達所能享有之銷售分潤。

逸達於去年10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證，已於去年12月順利進入實質審查，日前已接獲FDA通知美國藥證申請之審查完成目標日（PDUFA Goal Date）為2025年8月29日；在美國以外的市場，逸達預計於今年第一季向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。有關CAMCEVI六個月劑型的國際市場拓展，繼德國上市之後，授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型；長春金賽藥業將依pre-NDA 會議之結論，向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。隨著在各國相關重點法規里程碑之陸續達成，將為逸達帶來另一波里程金高峰；此外，CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦持續積極進行中，臨床收案順利。CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進，逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘，未來成長潛力可期。