國內投資

沛爾生醫-創(6949)近日法說會，會中經營團隊針對說明公司營運現況，以及主力產品發展做了詳細的說明，針對本次法說會會後投資人對於沛爾生醫營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

問一：臨床二期的慢病毒委託製造限制為何？自製多鏈技術及成本效益？
問二：沛爾的慢病毒何時能產出？
問三：去年提及的授權計畫目前進度？
問四：後續自體、異體CAR-T產品的臨床試驗規劃為何？
問五：PL001是否僅需收案26位？剛剛提到看到數據很高興的原因？

問一：臨床二期的慢病毒委託製造限制為何？自製多鏈技術及成本效益？

答：目前台灣在慢病毒委託製造方面的選擇有限，曾評估過美國與日本廠商，結果都不如預期，造成進度延誤，令人相當失望。另，美國近期國會針對CAR-T藥廠進行聽證，已有病患因無法取得病毒延誤治療甚至死亡，突顯供應瓶頸問題。

沛爾對自建的竹北TCMC廠具高度信心，目前已預留約200坪空間專門投入慢病毒製造，未來有望穩定供應。
在多鏈設計方面，因為基因長度較長，需要更大量的病毒才能成功轉染細胞，因此成本高於單鏈，但若採自製慢病毒，成本可望大幅下降，遠低於現有委託價格。

問二：沛爾的慢病毒何時能產出？

答：必須先通過GMP標準認證，目前竹北廠預計最快於明年開始產出GMP等級的慢病毒。

另外，也正在考慮將技術轉移至第三地設廠，原因是若台灣出口被課徵30%以上高額關稅，將不利於向國際出貨與後續擴產規劃。美國市場需求強勁，沛爾每次赴美開會皆有業者詢問台灣慢病毒的實力與供應能力，因此若關稅問題無法解決，公司將優先考慮在海外擴產。

問三：去年提及的授權計畫目前進度？

答：授權談判仍在進行中，不過受到美國對中國及全球貿易政策的不確定性影響，部分藥廠投資步調趨於保守，目前進度放緩。整體來說，談判為金額較大授權案，預期不會迅速定案。

問四：後續自體、異體CAR-T產品的臨床試驗規劃為何？

答：公司未來的開發重心將轉向異體產品，不再推動新的自體產品。

問五：PL001是否僅需收案26位？剛剛提到看到數據很高興的原因？

答：若每位病患均完整完成療程並成功取得數據，則26位受試者即足夠。目前觀察數據非常令人振奮：超過60%的病患腫瘤完全消失，其中最長者已追蹤達四年。相比諾華現有產品，其療效約在50%左右，而沛爾在包括恩慈療法病患的統計下，成果依然優於其他廠牌。

沛爾自製且在地化的模式，未來定價策略將有極大競爭力。以諾華目前在健保體系下的定價為819萬元為例，我們未來產品將不需仰賴海外製造，能有效壓低成本。目前定價尚不能對外公布，但已有明確規劃，價格將具高度競爭力，並有望顯著低於市場現有產品。