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逸達生技（6576）今日聲明，其505(b)(2)新劑型新藥CAMCEVI的全球市場布局，暫不受近期美國總統川普發布之藥價行政命令影響。

2025年5月12日，美國川普總統發布了一項名為《向美國患者提供最惠國處方藥定價》的行政命令（Executive Order），原文請見以下連結Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients – The White House。

目前關於這項行政命令的影響、可執行性，甚至如果被接受將如何實施的計劃，仍然充滿不確定性；川普總統在其第一任期內曾試圖頒布類似的命令，但被法院駁回。

如果這類命令能夠真正執行，可能帶來的財務風險，目前還很難確定，因為並沒有詳細的資料來了解會參考什麼價格，是標價（List Price）還是淨銷售價（Net Price）？是會參照哪幾個選定國家的價格？是否會適用於505(b)(2)路徑的產品？產品是否必須在同一設施中生產？對於其他國家藥價的影響？由於目前有更多的問題而不是答案，所以現在判斷還為時過早。

逸達已完成前列腺癌505(b)(2)新劑型新藥CAMCEVI全球幾個主要市場的布局；市場分散，並非僅在美國；於2019年將歐盟市場授權予英國公司Accord Healthcare，2020年將中國市場授權予中國長春金賽藥業，2021年將美國市場授權予印度公司Intas。CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年及2025年分別於美國、德國正式上市；中國藥證申請獲受理進入實質審查。CAMCEVI 21 mg三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日；歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程。另CAMCEVI六個月劑型第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中。