國內投資

向榮(6794)近日法說會，針對本次法說會會後投資人對於向榮營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

2022年、2023年和2024年營收分別為1400萬元、2500萬元和3200萬元，EPS分別為-2.2元、-1.56元和-1.62元。2025年前五月營收為1627萬元，年增加 254%。2023年至2025年間，公司每年在研發上的投入分別約為8,200萬元、8,000萬元，預估2025年仍維持在1億元以內的水準。整體而言，研發支出穩定佔據公司總費用的70%以上。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》向榮(6794)幹細胞新藥治療慢性腎臟病靜待進入三期試驗，順利完成退化性膝關節炎幹細胞新1/2期臨床試驗(6/13日股價63.6元)

問一：若再生醫療法審核進度無法確定，何時可以取得藥證？是否已有洽談中的授權對象？
問二：目前細胞庫的庫存量可供營運多久？未來取得藥證後，如何確保穩定的幹細胞來源？
問三：向榮在幹細胞產業的競爭優勢是什麼？
問四：幹細胞產品未來上市後，預計可以取得多少市佔率？
問五：目前各臨床階段的進度為何？藥證申請的時間規劃為何？
問六：請問公司對產品定價策略如何規劃？
問七：向榮與曼都集團的合作目前進度？
問八：是否規劃轉入一般板？未來上市櫃時程為何？

問一：若再生醫療法審核進度無法確定，何時可以取得藥證？是否已有洽談中的授權對象？

答：在《再生醫療法》尚未明朗的情況下，仍依照原本的臨床試驗規劃持續推進。退化性膝關節炎的新藥已經進入第三期的正式收案階段，希望儘速完成全部收案，完成後需要一年的觀察期，待觀察結束後，即可依照一般藥證的申請流程，提出正式藥證申請。這將會是完整藥證，而非僅是再生法下的臨時性藥證。

海外授權的部分，持續積極接觸潛在對象，目前已與多方單位洽談中。若有進一步的進展與成果，我們也會適時與外界分享。

問二：目前細胞庫的庫存量可供營運多久？未來取得藥證後，如何確保穩定的幹細胞來源？

答：向榮在細胞庫的建置上，從最初即有充分的規劃與產量設計。目前的細胞庫從種子庫、工作庫到最終產品庫，已涵蓋從早期臨床（Phase 1、2、3）到未來藥品上市的完整所需。無論是應對膝關節炎潛在的350萬病患人口，或是慢性腎臟病約260萬病患的規模，現有的異體幹細胞原料儲量均足以支應。

問三：向榮在幹細胞產業的競爭優勢是什麼？

答：最大優勢在於臨床進度與國際法規的同步認可。退化性膝關節炎為目前唯一已正式進入第三期臨床，且如果同時獲得美國FDA與台灣TFDA雙重核可的新藥，這在同業中極具領先地位，也有助於未來與國際合作夥伴進行授權洽談。

此外，在通路規劃上，不僅與多家醫院在特管辦法與臨床試驗中已有長期合作基礎，也同步與醫療體系中的專業通路單位洽談策略性合作，強化未來產品商業化後的推廣能力。

問四：幹細胞產品未來上市後，預計可以取得多少市佔率？

答：目前在國內外，同時以細胞製劑或生物製劑進入這兩種疾病治療的可參考產品並不多。因此，我們簡單從特管辦法執行的這五、六年來看，可能有機會接受細胞治療的人口，會佔整體患病人口的一個百分比，再從這個百分比來估算。

因為特管辦法屬於自費醫療，醫療成本相對高、負擔也較大，所以我們推估，有機會比目前衛福部公告的使用人數再多五到十倍。

綜合評估，目前會以患病人口的「治療佔有率」來看，初步估計大約為0.05%。平均每年預估約有2,000人上下的治療案例。這是初步的評估結果，當然也會受到未來定價策略影響，進而左右實際的滲透率。

問五：目前各臨床階段的進度為何？藥證申請的時間規劃為何？

答：膝關節炎新藥已進入第三期正式收案，並於醫學中心積極招募病患中，進度符合原定規劃。由於臨床設計具盲性，無法對外揭露收案細節。至於慢性腎臟病的新藥，已完成第二期試驗結案分析，並遞交至美國FDA與台灣TFDA，目前正在內部規劃下一期臨床設計，也將儘快向主管機關進行諮詢。

向榮的案子在主管機關眼中屬於指標性案件，也持續保持密切溝通，確保臨床與審查順利推進。

問六：請問公司對產品定價策略如何規劃？

答：定價策略將參考現有同適應症的治療方案，包括玻尿酸注射、PRP療程與人工關節手術等市價水準，再結合公司幹細胞製劑的實際成本，制定出具競爭力且合理的價格。

針對慢性腎臟病部分，將從目前常規治療費用、最新上市藥物的定價、以及患者進入洗腎前的整體醫療花費進行分析。例如台灣健保對每位腎臟病患每年平均支出約57萬元，我們會在不高於健保系統財政負擔的前提下，提出具成本效益的定價策略。

問七：向榮與曼都集團的合作目前進度？

答：向榮與曼都集團已展開全面合作，目前動物來源外泌體產品已正式導入曼都的護髮療程中。消費者已可在曼都旗下髮廊體驗到外泌體結合洗護程序的全新服務，合作計畫已進入實際執行階段。

問八：是否規劃轉入一般板？未來上市櫃時程為何？

答：根據交易所規定，進入創新板滿一年後，即具備轉板申請資格。向榮預計近期將啟動相關準備程序，並以最快時程完成轉入一般板的規劃與申請，進一步強化資本市場能見度與長期發展基礎。