東生華(8432)精準醫療獲 SNQ與LDTs雙重認證 業績年增三成(12/30日股價58元)
東生華製藥股份有限公司(8432)今(30)宣布,旗下精準醫療服務 「癌液準-100液態切片(體液)」(AlphaLiquid-100)通過 2025 SNQ 國家品質標章-醫療週邊服務與產品類/精準檢測組的認證。該項目歷經 SNQ 評審團的三階段嚴格審查與決議,獲得了國家級品質的最高肯定。
同時,「癌液準-100液態切片(體液)」也是台灣首例針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液等體液進行 NGS 基因檢測,已於去年通過衛生福利部 LDTs 核准。該檢測可在平均 7 至 8 個日曆天內出具報告,大幅縮短了臨床決策時間。
在SNQ 與 LDTs 雙重認證的取得,確立了東生華在精準醫療檢測領域的品質標竿與市場領導地位。此一高品質的檢測服務深受臨床信賴,並具體反映在營運績效上。今年東生華精準醫療整體業績成長達 30%,使用者數量更顯著成長 37%。 這項突破不僅具備法規先驅優勢,更透過實際的市場增長,驗證了產品完全符合 SNQ 所強調的「安全、有效、以病人為中心」的核心精神。
癌液準-100液態切片(體液)』的核心技術,在於解決晚期癌症患者檢體難取的臨床痛點。在 Molecular Diagnosis & Therapy 臨床研究證實,其在胸水樣本中對致癌突變的整體偵測率高達 92.3%,顯著優於傳統標準檢測(51.3%)。1
最新 ESMO Open 研究也進一步證實,對於產生抗藥性且難以取得組織切片的肺癌患者,利用癌液準檢測能有效克服採樣限制。研究指出,此技術成功捕捉了傳統檢測未能發現的突變,將基因突變檢出率由 73.7% 提升至 85.3%,提供患者一個與組織檢測效力相當、準確度極高且更低侵入性的精準醫療選擇。2
東生華總經理楊思源表示,精準醫療業務的雙位數成長,證明了市場對於高品質檢測服務的強烈需求。展望未來,公司將持續深耕癌症精準診斷領域,致力於引進並開發更多創新檢測技術,協助臨床醫師制定更精確的治療策略,落實以病患為中心的醫療照護。
