益得生技(6461)法說會揭示五年成長藍圖 新任總經理 Dr. Chawla 領軍,推動產品、研發與製造升級,加速國際市場布局 (12/30日股價16.2元)

專注於口服吸入與鼻用藥品研發與製造的 益得生技(6461) 今日受邀參加法人說明會,新任總經理 Dr. Chawla 首次主持,對外說明公司最新營運進展與未來五年發展規劃。益得今年於國際市場布局持續擴展,已自亞洲、中國大陸延伸至北美市場,展現具體成果;同時積極延攬具全球藥品開發經驗的研發人才,並投入低全球暖化潛勢(LGWP, Low Global Warming Propellants)推進劑之開發,以全面提升研發動能與國際競爭力。展望未來五年,益得將持續擴大產品組合、深化國際市場布局,提供具市場利基與差異化的吸入劑產品,朝成為全球在口服吸入與鼻用藥品領域之首選合作夥伴邁進。

益得專注研發生產定量噴霧吸入劑(MDI)、鼻噴劑(Nasal Spray) 及乾粉吸入劑 (DPI) 等藥品,用於治療呼吸道等肺部疾病。現已有Duasma®、Synvent®、Synbufo® 三支MDI產品在國內上市,且分別在菲律賓、印尼、柬埔寨、馬來新亞、泰國、緬甸、東南亞、蒙古和哥斯大黎加等國家銷售,送件申請中的有中國大陸、香港、越南、新加坡、泰國、斯里蘭卡和巴拿馬,北美則已完成多項授權合作案。最近董事會剛通過一項最新美國授權合作案,近期將與國際知名藥廠簽約合作,預期在全球市場上將有更大的躍進。

根據資料(precedenceresearch),全球氣喘與慢性阻塞性肺病(COPD) 藥物市場規模2024 年市場規模約 403 億美元, 預計到 2034 年市場規模將達約 863.6 億美元,2025 至 2034 年的年複合成長率(CAGR)約 7.92%。

在新產品研發佈局方面,益得目前正同步推進七項定量噴霧吸入劑(MDI)學名藥及 505(b)(2) 產品,以及四項鼻噴劑型學名藥產品,持續擴大具市場利基的產品組合。為強化吸入劑研發深度與國際競爭力,公司於今年延攬多位具全球藥品開發經驗的研發人才,全面提升研發動能,並由總經理 Dr. Chawla 親自領軍,整合研發與產品策略,持續擴大並優化產品組合,為中長期成長奠定堅實基礎。

總經理 Dr. Chawla 指出未來五年除持續擴大吸入劑產品組合外,亦將聚焦美國市場之產品開發與法規申報,推動多項產品完成美國註冊並逐步取得核准與上市;同時,加速產品於台灣市場的核准與上市,並以此為基礎,積極拓展國際市場,包含既有產品之海外授權與策略合作推廣,持續提升產品於全球市場的覆蓋率。Dr. Chawla強調因應全球暖化趨勢及《蒙特婁議定書》Kigali 修正案(2016 年)對吸入劑推進劑的規範要求,益得已投入低全球暖化潛勢(LGWP, Low Global Warming Propellants)推進劑之開發,透過深化吸入劑與鼻用藥品的研發與製造整合能力,朝成為全球於口服吸入與鼻用藥品領域之首選合作夥伴,以及委託開發與製造(CDMO)的優先夥伴目標邁進。

益得專注於口服吸入與鼻用藥品OINDPs (Orally Inhaled & Nasal Drug Products),市場規模約 400 億美元,預期年增長率約8%。吸入劑藥品因包括藥物配方、裝置工程與嚴格法規審查,被視為進入門檻最高的劑型之一。

益得是全球少數、也是台灣唯一能同時涵蓋開發、製造,並提供CDMO服務的專業藥廠(specialty pharma),擁有獨家低酒精配方技術平台(iLEF),全廠依循 US FDA 與歐盟 GMP 標準進行產線與管線系統設計,現已獲國內PICs GMP認證。廠區設備主要採用德國與瑞士高階精密品牌,建置定量噴霧吸入劑(MDI)、乾粉吸入劑 (DPI) 及鼻噴劑(Nasal Spray)全劑型自動化產線,其中年產能可達 MDI 約 1,500 萬支、DPI 約 150 萬支、鼻噴劑約 1,000 萬支;並設有符合 US FDA 查核標準的分析實驗室,配置吸入製劑專用體外分析設備、LC/MS/MS、ICP-MS 等高階儀器以及吸入製劑特有之分析設備,並同步投入低全球暖化推進劑(LGWP)的研發,強化 ESG 與長期永續競爭力。在設備、分析確效與人員訓練上長期投入,為拓展國際市場奠定穩固基礎。

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