國內投資

漢達生技醫藥(股)公司(6620)今日(17)順利召開股東常會，會中承認2025年度營業報告書及財務報表，並通過各項討論事項。經營團隊於會中向股東說明2025年度營運成果及未來發展策略，並於會後舉辦媒體茶敘，分享公司最新營運進展及市場展望。

漢達表示，2025年受惠於505(b)(2)新藥及高技術門檻學名藥產品銷售持續成長以及血癌新藥Phyrago®一次性授權金認列，全年合併營收達新台幣17.29億元，較前一年度成長108%；稅後淨利7.50億元，每股盈餘(EPS)達4.85元，創公司歷史次高紀錄。考量公司處於高度成長期及各項營運策略需保有之資金運用彈性，決議配發每股現金股利2元。

漢達近年持續推動產品組合優化，由高技術門檻學名藥產品逐步轉型為以505(b)(2)改良型新藥為核心的特色藥廠。隨著多項產品陸續上市，公司已建立兼具產品開發能力與商業化能力的營運模式，除持續擴展美國市場，並強化布局中國及台灣市場。

在商業化產品方面，血癌治療藥物Phyrago®自上市以來市場接受度持續提升，目前患者使用人數穩定增加，市場滲透率持續成長。公司表示，Phyrago®目前於dasatinib市場尚無其他已核准之505(b)(2)新藥競爭者，且公司觀察到Phyrago® 2026年迄今每月之實際病患數呈現逐月增長，未來看好持續擴大市場覆蓋率，成為公司重要收入來源之一。

研發進展方面，漢達自行開發之多靶點癌症505(b)(2)新藥HND-039之新藥上市申請(NDA)目前仍由美國FDA持續審查中，並正在進行仿單內容討論，美國FDA亦已通知查廠時間，公司會配合美國FDA之規畫完成相關作業。目前整體審查作業仍在進行中，實際審查結果及核准時程仍須以FDA最終決定為準。
在HND-039之商業化策略方面，漢達已同步評估各個潛在合作對象之授權條件及自行銷售產品之效益，朝向盡早將產品上市之目標前進。

展望未來，漢達將持續聚焦以下營運方向：
一、推進自行開發之505(b)(2)產品開發進程。
二、引進外部產品或技術平台，透過既有之技術能量創造綜效。
三、持續拓展國際授權合作及商務開發機會。
四、透過上市產品持續增加堆疊營收來源，提升營運之穩定性，強化獲利能力與現金流。

總經理陳俊良表示：「漢達將持續朝向『每年至少一項新藥申請藥證或上市』的目標邁進。隨著產品組合逐步成熟、藥證陸續取得及商業化成果持續發酵，公司有信心進一步提升營運規模與獲利能力。」

董事長劉芳宇表示：「公司已建立完整的505(b)(2)產品開發與商業化平台，未來將持續透過自主開發、授權合作及產品引進等多元策略，擴大產品布局，打造具持續成長動能的特色藥物平台，為股東創造長期價值。」