益得(6461)深化低碳吸入劑技術布局 奪兩項關鍵MDI專利 首款自主研發鼻噴劑最快下半年上市 2027年加速美國市場布局(7/23日股價15.9元)

全球吸入劑特色藥廠益得生技(6461)今日受邀元大證券舉辦法人說明會,會中說明公司近期成功取得兩項定量噴霧吸入劑(MDI)台灣發明專利,建立新一代低碳環保製劑平台的核心專利布局。益得目前開發中的產品線已鎖定全球超過94億美元市場商機,隨著核心產品陸續完成開發並接近法規送件階段,2027年將成為公司全面進軍美國學名藥市場的重要營運里程碑。

益得總經理 Dr. Chawla 表示,全球吸入劑市場正逐步朝向低碳環保推進劑發展。益得除持續投入高價值HFA MDI學名藥開發外,亦積極推進新一代低碳環保推進劑(LGWP)產品。近期已在國際氣膠醫藥學會(ISAM)上分享MDI技術開發成果,憑藉過去成功完成CFC轉換HFA推進劑的技術經驗,益得將可進一步縮短新一代低碳產品的開發時程。若以台灣現行緊急救援吸入劑全面轉換為低碳產品推估,每年可望減少約6,900公噸碳排放,兼顧醫療需求與環境永續。

在短期營收基本面方面,益得自主研發的「欣輔寧鼻噴劑」已於2026年1月取得TFDA藥證並完成健保藥價核定,目前正積極進行上市前準備,預計於2026年第三至第四季正式上市銷售。欣輔寧為益得首項自主完成研發、廠內生產並自行推動商業化的產品,象徵公司已建立從研發、製造到市場推廣的一條龍完整能力,未來亦將成為拓展海外市場的重要平台。

針對中長期國際市場布局,益得產品除銷售東南亞市場外,透過多元學名藥及505(b)(2)策略,已與美國及加拿大合作夥伴完成SYN011及美國SYN021的商業合作。根據IQVIA市場資料,SYN011及SYN010分別鎖定約21億美元及33億美元的市場商機。目前核心MDI專案正依既定時程如期推進中,目標於2027年向美國FDA提出簡化新藥申請(ANDA),加速產品進入美國市場。

在產品研發與專利技術上,益得近期取得的兩項台灣發明專利,分別涵蓋混合懸浮配方(Hybrid Suspension)及共同懸浮配方(Co-suspension)關鍵製劑技術。此外,公司持續擴充產品組合,目前新增四項採用低全球暖化潛勢推進劑(LGWP)的MDI開發專案及兩項鼻噴劑產品,其中一項OTC鼻噴產品預計於2027年在美國上市。

益得強調,未來公司將持續以MDI與鼻噴劑兩大技術平台為核心,結合低碳環保製劑創新、國際合作及全球商業化布局,深化呼吸道產品競爭優勢,為營運成長挹注長期強勁動能。

註:早期定量吸入器(MDI)使用的CFC(氯氟碳化物)因會破壞臭氧層,已依國際公約全面淘汰,目前改由HFA(氫氟烷烴)推進劑取代。隨著全球減碳趨勢加速,HFA因仍具有較高全球暖化潛勢,國際藥廠正積極投入新一代低GWP推進劑技術開發,成為吸入劑產業的重要發展方向。

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