預防效果高出66%! 葛蘭素(GSK)兩個月一次Cabotegravir大勝吉利德(Gilead)天天口服Truvada!
葛蘭素(GSK)旗下的ViiV Healthcare在7月7日宣布一項新研究的最終分析表明,其預防愛滋病的長效注射劑Cabotegravir比吉利德(Gilead)的Truvada藥丸更能有效地預防艾滋病毒達66%!
這項HPTN 083研究是一項IIb / III期隨機、多中心、雙盲的臨床試驗,在美國以及其他國家一共招募了4566人參加,旨在比較每兩個月注射一次Cabotegravir和每日口服200 mg和300 mg FTC/TDF (即Truvada)的患者的療效。結果,在Cabotegravir組發現13例HIV病例,發生率為0.41%;在Truvada組中發現39例,發生率為1.22%。
儘管研究發現患者對口服療法的遵從性(adherence)很高,但cabotegravir在主要療效指標上仍顯示出優勢,在預防愛滋病毒效果,比Truvada高達66%(95%CI , 38%-82%)!
研究顯示cabotegravir和Truvada均具有良好的耐受性,大多數不良事件本質上是輕度或中度,並且在兩個治療組之間保持平衡。在cabotegravir組中常見注射部位反應、發熱和高血壓,Truvada組常見噁心。
FDA一共批准兩種用於PrEP(暴露前預防)的愛滋病藥物,一個是2012年核准的Truvada,另一是在2019年10月核准的Descovy,兩種藥物都是吉利德的產品。
儘管Truvada和Descovy已經是非常有效的療法,但由於Cabotegravir每兩個月只需要注射一次,因此與必須每日服用Truvada藥丸相比,患者可能比較少會忘記使用Cabotegravir。
葛蘭素希望藉此瓜分部分吉利德目前獨享的市場。Truvada去年為吉利德帶來28億美元的銷售額。但由於Teva將於2020年9月推出Truvada的學名藥,因此該公司正努力讓患者改用Descovy。然而,吉利德正面臨各種訴訟,包括指控該公司非法更改藥物的開發時間來延長其壟斷地位、美國政府指控該公司專利做法不當。吉利德還面臨哄抬藥價的嚴厲批評,因為Truvada的每年治療費用約為2萬美元。
資料來源: Endpoints News, Biospace, GSK公司官網
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