減少醫護與患者接觸機會!COVID-19疫情使FDA暫時允許連續血糖監測(CGM)系統於院內使用
秒速閱讀:目前在美國各地醫院系統中,仍是透過每天進行多次抽血檢查來監測住院患者的血糖數值。然而在COVID-19疫情肆虐下,也讓醫護人員開始思考如何免於密集接觸患者同時又能進行血糖管理以及胰島素注射?答案就是:具備遠程監控的CGM(continuous glucose monitor, CGM)系統。
血糖監控對糖尿病病患的疾病管理至關重要,目前整個血糖管理的市場除了傳統試紙式的血糖機外,能夠實時測量一整天血糖波動的連續性血糖監測儀(continuous glucose monitor, CGM)也日益普及,尤其無創、非侵入性、待機時間長、方便使用的特性也讓病患接受度相對較高。
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去年4月,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布暫時允許醫院單位使用『原本僅核准於家中使用』的CGM系統來監測患者血糖,直到COVID-19大流行結束。到5月為止,美國多家醫院已自包括Abbott與Dexcom在內的製造商獲得了數百個免費以及低成本CGM設備。然而,對醫院單位來說,要廣泛地、更有效率地使用CGM仍有以下幾個待解決的問題:
(1)警報處理與系統兼容性:當患者的血糖過高或過低時CGM會發出警報,而警報訊息如何與醫院既有的系統結合與應對也是實施CGM的障礙之一,仍需要花費時間與金錢來培訓醫院工作者以適應新技術的導入。
(2)技術瓶頸與隱私問題:某些CGM系統不僅能連接至接收器,還能將血糖監測結果傳輸到電話中的應用程序,然而使用裝載有SIM卡以及數據的電話使用,也衍生出患者個資與隱私的問題,且大多數電話仍無法穿透醫院的防火牆,導致最終唯一的選擇還是僅能透過『在一定距離內才有辦法運作』的傳統接收器。
(3)法規與監管問題:許多早期數據顯示,CGM確實改善了糖尿病患者的預後,然而正因如此,在隨機臨床試驗中拒絕部分患者使用該技術可能牽扯道德疑慮。FDA發言人Audra Harrison表示,希望製造商可以為他們的研究與試驗終點選擇合適的對照組。
儘管FDA尚未正式批准院內血糖監測使用CGM,但在這波新冠疫情期間於各地醫院收集的CGM使用情況與安全性/有效性數據,可能有助於使院內遠端血糖監測成為未來可行的護理標準,進而為這些設備製造商開闢了一個全新的市場。
小知識:連續血糖監測儀(CGM)是一種用於I型或II型糖尿病患者的連續監測血糖的設備,透過放置於皮下固定的小電極來讀取組織液中即時的血糖曲線,並將數據發送到單獨的接收器。與傳統指刺測試僅可測量單個時間點的血糖水平相比,CGM可以顯示血糖隨時間的變化趨勢。
資料來源:STAT, Ohio State University’s Wexner Medical Center
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