健康醫療

法國Ipsen公司安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義，帶動Ipsen股價大漲4.15%收105.4歐元，以及 授權給Ipsen公司的Merrimack Pharma因將獲得相關里程碑的而帶動股價飆漲212.75%收12.51美元，市值為1.68億美元，Merrimack盤後小跌 0.96%。

智擎於 2003 年向美國 HermesBioscience 以 300 萬美金引進歐亞區安能得授權，2011 年完成安能得二期
臨床後就將其海外銷售權授權出去，經過輾轉授權，歐亞市場屬於法國第二大醫療集團施維雅 Servie，美國市場屬於法國藥廠 Ipsen。美國Merrimack公司於106年4月將該產品讓售於法國Ipsen公司，Ipsen 獲得了 Merrimack 的胰腺癌藥物 Onivyde 當前和潛在未來適應症的獨家商業化權，Ipsen 同意在交易結束時支付 5.75 億美元現金，並在批准 Onivyde 在美國的潛在額外適應症後支付高達 4.5 億美元。

本項試驗名稱NAPOLI-3

病患總收案數770人，係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，是本公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患，進行的一項跨國臨床試驗。本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組，觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS)，次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objective response rate, ORR）的改善以及相關安全性評估。

臨床試驗結果

根據智擎公司的合作夥伴Ipsen 公司之新聞稿:接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，其主要評估指標之總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel的對照組患者。此外本試驗用以評估療效的次要目標(secondary endpoint)無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)也有顯著的改善。安全性部分與先前臨床一/二期數據雷同。本項試驗詳細數據與分析，除卻仍需長期追蹤收集的病患資料外，將在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。

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