健康醫療

1. 臨床試驗失利，百濟神州宣布止損
2. 諾華終止兩年的合作，也因試驗數據不佳
3. TIGIT 領域頻遭挫敗，藥廠面臨考驗
4. TIGIT 療法的市場前景與啟示

百濟神州 (BeiGene，英文名稱現已改為 BeOne Medicines Ltd.) 4 月 3 日宣布，將停止旗下抗 TIGIT 療法 ociperlimab 的開發。該藥物原本被寄予厚望，用於治療非小細胞肺癌 (NSCLC)，但其在 III 期臨床試驗中的數據表現未達標，顯示未來發展前景渺茫。此一消息再次突顯了免疫療法市場的挑戰。

臨床試驗失利，百濟神州宣布止損
百濟神州在聲明中指出，決定放棄 ociperlimab 是根據 AdvanTIG-302 研究的無效性分析結果。獨立數據監控委員會發現，該藥物在改善整體生存率方面「不太可能達到主要終點」。目前試驗的具體數據尚未公開，但該公司承諾將在未來釋出更多訊息。

諾華終止兩年的合作，也因試驗數據不佳
早在 2021 年，百濟神州曾與諾華達成一項價值 3 億美元的合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發及商業化 ociperlimab。然而，僅兩年後，諾華便退出合作，原因包括 II 期數據表現不佳以及市場競爭壓力等。這一決定對百濟神州的開發計劃造成重大打擊，迫使其重新評估藥物的可行性。

TIGIT 領域頻遭挫敗，藥廠面臨考驗
Ociperlimab 是一種人源化單株抗體，主要作用在阻斷 TIGIT 訊號通路，該通路被認為是癌細胞逃避免疫攻擊的重要機制。抗 TIGIT 療法曾被視為下一代免疫檢查點抑制劑的潛力股，然而，抗 TIGIT 療法的開發難度較高，近年來的多項研究結果不盡如人意。

例如：Merck 在 2024 年 5 月與 8 月，因毒性問題終止了兩項抗 TIGIT 抗體 vibostolimab 與 Keytruda 聯合用藥的研究「KeyVibe-010」與「KeyVibe-008」。同年 7 月，羅氏 (Roche) 終止了 tiragolumab 的肺癌臨床試驗 「SKYSCRAPER-06」。8 月，必治妥施貴寶 (BMS) 也終止了相關開發項目，將 AGEN1777 的授權歸還給 Agenus，終止了雙方的合作。這些失敗案例顯示，抗 TIGIT 療法的臨床應用仍面臨重大科學與商業挑戰。

TIGIT 療法的市場前景與啟示
百濟神州放棄 ociperlimab 的決定，標誌著其在抗 TIGIT 領域的發展告一段落，然而，這並不代表市場對此類免疫療法的探索將會停止。儘管當前面臨重重挑戰，抗 TIGIT 療法的潛在價值依舊吸引著業界的關注，未來研究的關鍵將在於如何克服副作用並提升療效。百濟神州此舉也反映出生物製藥行業在高風險創新中所面臨的現實困境，對於各企業而言，如何在研發資源的分配與市場需求之間取得平衡，將會決定其未來的競爭力。

資料來源：BioSpace、百濟神州