《臨床試驗》2025年重要案例之五: 羅氏高劑量 trontinemab 助 92% 阿茲海默症患者達澱粉樣蛋白質低於陰性標準
BioSpace回顧了2025年一些最大的試驗關鍵案例，不僅回顧了數據，還回顧了這些案例對公司和整個行業的更廣泛影響。
羅氏的Trontinemab 的設計採用了羅氏獨有的 Brainshuttle 技術，該技術透過一個能與血腦障壁上的受體結合的模組，更有效地幫助抗體穿過血腦障壁 ─ 這一直是阿茲海默症藥物開發中的一個關鍵挑戰。多家公司，包括艾伯維 (AbbVie)、必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 和禮來，也在積極尋求其他穿越血腦屏障的技術。
2025年12月初舉行的2025年阿茲海默症臨床試驗（CTAD）會議上，羅氏公司公佈了其正在進行的I/II期Brainshuttle AD研究的數據。數據顯示，接受其新一代抗澱粉樣蛋白抗體trontinemab治療的患者中，92%的患者澱粉樣蛋白水平低於24centiloid，這是PET掃描中判斷是否存在澱粉樣斑塊的關鍵閾值。 Trontinemab也顯示出對減少大腦中tau蛋白累積的潛在益處。安全性方面，接受治療的患者中，出現提示腦腫脹或出血的澱粉樣蛋白相關影像學異常的比例不到 5%。
Brainshuttle AD 研究仍在進行中，主要完成日期為2030 年 6 月 30 日。但基於中期研究結果，羅氏已開始著手推進 trontinemab 的後期研發。今年 7 月，該公司宣布計劃啟動三期 TRONTIER 1 和 2 研究。
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